Diafarma: Biosulin par ...... iti z genetskimi inženiringa "bratov" najboljših tujih proizvajalcev

Biosulin GO par ...

... Z genskim inženiringom "bratje" BEST tujih proizvajalcev
Smo videli, ko je šel na povabilo podjetja "Pharmstandard", skupaj s skupino ruskih strokovnjakov in predstavnikov javnega diabetične gibanja v Ufa, kjer je potekala tudi republikanski znanstveno-praktični konferenci "Dejanske težave za endokrinologijo", posvečeno 450. obletnici prostovoljnega vstopa Bashkiria je v Rusiji.
Prva industrijska proizvodnja domačih gensko insulini prejela "registracijo" v mestu ob reki Beli. Tam, na "Pharmstandard-UfaVITA", marca 2006, v skladu z merili za GMP, prva številka serije industrijske Biosulin humanega insulina snovi podjetje "Diosint" (Francija) je bila izvedena. Obseg industrijske proizvodnje insulina "Pharmstandard" v ruskem kontekstu je brez primere.
Do danes, več kot dva ducata tisoč bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 v celotnem ruskem so vial in kartuše z besedami "Biosulin P" (kratko delujoči) in "Biosulin H" (povprečno trajanje), vsak tretji te populacije so se sodelujejo v dodatnih kliničnih opazovanj drog je potekala v 31 regijah v državi. Odgovarjanje je priročno, ta sredstva zagotovili doseganje ciljnih vrednosti presnovo ogljikovih hidratov, varno in priročno za uporabo. Praksa dražb za javna naročila na področju insulina kaže, da so bolj dostopna kot uvoženi.
Morda je vse jasno: naši bolniki dobijo dostojno sodobne droge imajo tudi zelo pomembno za državno lastnino - najboljše razmerje cena / zmogljivost. Kljub temu, "Pharmstandard", kot proizvajalec podjetje, ki razvija visoko biotehnologijo in ima dobro zaslužen ugled v farmacevtskem svetu, še naprej pozorno spremlja klinično učinkovitost in varnost Biosulin v endokrinologija praksi.
Na podlagi rezultatov nekaterih kliničnih preskušanjih po registraciji in so bili predstavljeni na konferenci v Ufa, endokrinologi zbrani iz vseh koncev države. Interes udeležencev je bila tako velika, da sedeže v dvorani "Bashinform" ni dovolj - ljudje stali ob stenah, ki sedi na stopnicah ...

Izkušnje v okviru BASHKIRIA

Mi vam bo povedal, tukaj o dveh najbolj nedavno zaključenega, raziskavami.
Prva študija na klinični podlagi oddelka za endokrinologijo Bashgosmeduniversiteta - je bil namenjen za oceno učinkovitosti in varnosti Biosulin - KBC №21 v Ufa, v letu - od oktobra 2006 do septembra 2007. V drugem - ciljni "bar" je bilo postavljeno še višje: primerjali učinkovitost Biosulin in gensko spremenjene insulin vodilnih tujih proizvajalcev v ambulantnih pogojih, je trajanje študija 6 mesecev.
V prvi študiji predstavil glavni endokrinolog Republike Bashkortostan, vodja oddelka za endokrinologijo BSMU, MD, profesor Tatiana Morugova. Udeležilo se ga je 41 bolnikih z diabetesom (ženske - 18 moških - 23) - on - 23 bolnikov s tipom 1 (vključno z 12 - prvič identificirane), 17 bolnikov s tipom 2 in 1 bolnik z gestacijski diabetes.
Biosulin formulacije dajemo v skladu z registriranimi odčitkov, po običajnih shemah.
Kaj je pokazala letno spremljanje bolnikov? Uporaba Biosulin Biosulin P in N je v vseh primerih! Glukoze na tešče in dve uri po jedi bistveno zmanjšala v vseh skupinah, dosegla ustrezne ravni ustreznih ciljev zdravljenja. Raven glikiranega hemoglobina v 12-16 tednih zdravljenja doseže skoraj ciljno raven - od 7,0 do 7,7%. Dnevna potreba po insulinu se v vseh skupinah sovpadala s splošno sprejetim odmerka, kar kaže, da ni inzulinsko rezistenco na inzulin. V celotnem obdobju opazovanja prenašanje je bilo dobro, ni antidiabetičnimi stanja, alergijske reakcije, tako lokalne in splošne.
Ugotovitev, objavljene na konferenci v glavni endokrinolog RB: Biosulin izkazali za učinkovite in dobro prenašajo zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 in se lahko priporoča za široko uporabo.
Prvotni vidik drugega primerjalne študije, kot je docent na Oddelku za medicino ambulantno BSMU, MD poročali Mikhail Davidovich, dal priložnost, da "strokovna" Biosulin endokrinologi, ki delajo v ambulantah, ki so dobro znane ( "in podobno" - doda MD) svojih bolnikov.
V študijo je bilo vključenih 126 bolnikov z DM tipa 1 in 2, ki potrebuje terapijo z insulinom. So bili razdeljeni v 6 skupin: prvo in drugo - vključen bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2, v tem zaporedju, z na novo diagnosticirano bolezen, ki se je do vpisa insulina ni poluchali- bolnikih z diabetesom tipa 1 ali 2, predhodno obdelanega z insulinom, je tretji in četrti skupini nadzora v sKUPINE (peta in šesta) vključen bolnikih z diabetesom tipa 1 in 2 prejetih insulina pripravki podjetja "Novo Nordisk" in "Lilly". Torej, je bil imenovan za udeležence skupin 1-4 terapijo Biosulin.
Potem ko je bil 6 mesecih zdravljenja ogljikovih hidratov nadomestila metabolizma dosegli v 117 (92,9%) bolnikih, ki so sodelovali v raziskavi. Odstotek bolnikov z kompenzira v skupinah, ki so prejemali Biosulin bila 90,3-94,4%, kar ni bistveno drugačna od kontrolne skupine. (Opomba: pri 6 bolnikih četrte skupine s presnovo ogljikovih hidratov sladkorno boleznijo tipa 2 med zdravljenjem Biosulin izboljšalo, vendar ni dosegla kompenzacijo zaradi kršitve prehrani, in način telesne aktivnosti.) Poleg tega Prijavljeni 5 primerov pljučnega hipoglikemije, obrezana bolnikov neodvisno. Povprečne dnevne odmerke inzulina na domačem koncu obdobja niso bile statistično razlikuje od odmerkov inzulina tujih proizvajalcev.
Tako je povzel poročevalcu, Biosulin uspešno učinkovitosti in varnosti omogočajo njihovo uporabo pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo na par z vodilnimi tujimi proizvajalci insulina.
Moram reči, da je bila Ufa konferenca zgrajen iz svetle, vsestranski in izvaja svoje udeležence z znanjem, lahko rečemo, v ospredju sodobne znanosti. Torej, vabljeni njen gost iz Nižni Novgorod, MD, profesor Leonid Strongin predstavila dokument, na temo: "terapijo Intenzivno insulin pri bolnikih s sladkorno boleznijo v akutni fazi miokardnega infarkta," praktičnih izračunov lastnih preiskav, ki je, mimogrede, so poročali sledila v nedavnem kongresu EASD v Amsterdamu (samo ustno poročilo iz ruščine). Sedanje zahteve naročil in standardov za laboratorijsko komponente diagnozo sladkorne bolezni. zvenel v glavi govora. Oddelek za laboratorijsko diagnostiko BSMU, MD, profesor Alexander Gilmanova. O možnostih za ruskega proizvajalca povedal občinstvo namestnika generalnega direktorja JSC "Pharmstandard" trženje in promocijo endokrinih drog, MD Dmitry Kudlay. Dovolj je, da dam primer: v prvi polovici leta 2007 v gospodarstvu, družbi - glede na "Pharmexpert" lestvice - na prvem mestu po prodaji v Rusiji.

Komentarji, mnenja, ocene

Eden od najbolj živahnih vtisov, prejetih v Ufa, je bil, seveda, obisk proizvodnjo Biosulin na "Pharmstandard-UfaVITA" nikakor ne manjša podobno tuje proizvodnje. Naš časopis je že napisal (gl. "NAM» №4-2006 in №5-2007) o tem, kako zgraditi mesto rastlina javnost Biosulin in organizira stalno spremljanje kakovosti izdelkov, ne glede na to, kako strokovno pripravljena osebje. Torej, zdaj smo dali besedo, da so nekateri člani skupine obiskali tovarno.

Igor Zakharov, podpredsednik RDA, predsednik diabetične družbe Omsk invalidov "DiaOmsk":
- Sam sem diabetik s 35 let izkušenj, in boste razumeli moje občutke, ko je na začetku pregleda, sem pobral steklenico z lahkim snovi (za referenco: v stekleničkah po 600 gramov na plemenite snovi, od katerih je "izhod", pridobljenih 200 litrov insulina- dragocen v dobesedno - en kilogram to je na trgu od 70-100 tisoč evrov -. Ed) - sem imel v rokah svoje življenje in življenje mnogih, mnogih drugih ljudi s sladkorno boleznijo. Seveda, da je treba iti še dlje - za proizvodnjo svojih lastnih snovi, analogi insulina. Vendar pa je ocena v tej fazi domače proizvodnje insulina, poklonili ta dogodek. In če se ne bomo uvozili insulin - potem kaj naj naredimo? Biosulin za javnost - to je nedvomno strateški pristop k problemu bolnikov ponudbe drog s sladkorno boleznijo.
Utrinki iz tovarne - najbolj navdušeni! Kot kandidat tehničnih znanosti o metodah merjenja električnih in magnetnih sevanj, lahko potrdijo: pregledati svoje postopke in kontrolne sisteme - na ustrezni ravni, Best Western opremo in visoko usposobljenih strokovnjakov, ki je odgovoril na vsa moja vprašanja.

Leonid Erokhin, član uprave za sladkorno organizacij Tula Mesto:
- Biosulin parcela javnost pušča ugoden vtis. Kot kandidat fizičnih in matematičnih ved, sem seznanjen s sodobno proizvodnjo integriranih vezij, če so zahteve za sistem za prečiščevanje vode večstopenjske in zraka je približno enako kot v tej proizvodnji. Ločitev proizvodnih območij razredih čistosti - temeljno načelo priprave čistih snovi. Seveda, da bi insulin do danes so zelo kompleksni, in v tovarni, kot smo razumeli, se zavedajo te odgovornosti. Vem, da Biosulin prišel do Tuli, in mojih rojakov - in zdravniki in bolniki govorijo zelo od njih.

Natalia Ochekurova, glavni strokovnjak za zdravila za zagotavljanje farmacevtske upravljanja Nižni Novgorod regiji:
- Znano je, da so danes dve kategoriji upravičencev - zvezni proračun, in tistimi, ki se financira iz občinskega proračuna. Naš cilj - da bi jim zagotovili z zdravili - v skladu s standardi, ki zagotavljajo ambulantno oskrbo in po možnosti v celoti. V letu 2008 se prejemniki zvezni koristi, ki jo 417 rubljev na mesec, kar ni dovolj za njihovo popolno oskrbo z zdravili.
Zato sem obiskal tovarno "Pharmstandard", kjer se proizvajajo domači insulini, ki so značilne za ceno ugodnejši od uvoženih zdravil. Vendar sem prepričan, da so proizvedeni v skladu z mednarodnimi pravili GMP in vseh tehnoloških sistemih proizvodnih ruskih standardih. Verjamem, da skupaj z uvozom, imajo Ufa insulin, da bi svoje mesto v procesu bolnikov ponudbe drog s sladkorno boleznijo.

Skratka - pregledu Biosulin profesor Leonid Strongina, prorektor Nižni Novgorod State Medical Academy, nesporni organ v Ruski endokrinologijo:
- Res, da je zelo pomembno, da "Pharmstandard", zlom monopola zahodnih proizvajalcev začel komercialno proizvodnjo gensko spremenjenih insulina med domačimi podjetji. Delo poteka v pravo smer in da je treba, kot je to primer z drugimi insulini, je čas za oceno skladnosti z zahtevami sodobnih zdravil, zahteva stalno čas teče uporabe in rezultatov resnih znanstvenih raziskav, kot so tiste, ki so bile narejene na konferenci. V zvezi s tem delamo z Biosulin na primerjalnih opazovanj. In, seveda, je bistvenega pomena, da imajo problem cene in kakovosti Biosulin govori v njihov prid. Ta vrsta predstavnika seje treba ugotoviti, na redni osnovi.

Olga Trofimova, posebni dopisnik "NAM"
Ufa - Moskva

Originalni članek je na voljo na uradni spletni strani časopisa diaNovosti