FDA odobrila invokana drog razvijalca "Johnson & Johnson"

za "Johnson & Johnson" konec marca 2013, in sicer se je število 29, je postala izjemna. Ta petek, FDA organizacije (upravljanje nadzor kakovosti zdravil) javno objavila svojo sodbo: v Invokana drog - odobril.

Do danes je Invokana šteje prvi na svetu zaviralec natrijevega odvisna od transporterja glukoze, ki je priporočljiva za odrasle pri diabetikih tipa 2. za uravnavanje ravni glukoze v krvi. Vendar pa poleg objave odobritve organizacije drogami odredil podjetje preživeti pet klinične študije po začetku trženja Invokana bi to določiti možne zaplete.

Testi na droge, mora dokazati, da je s pomočjo Invokana diabetiki ne bo zapletov s srčno-žilni sistem, zdravilo ni vplivalo na zdravje kosti. Poleg tega seznam je vključeval: obvezno farmakovigilance kardiovaskularne testa in dveh pediatričnih študij.

Da bi odobrila zdravilo, je FDA izvedla devet večjih kliničnih preskušanjih, v katerih so sodelovali več kot 10.000 diabetikih tipa 2.. Testi so pokazali, da pri vseh bolnikih, stabiliziranih glycohemoglobin raven in sladkorja v krvi (na tešče). Pri tem je treba pojasniti, da je FDA preizkušena zdravila v kombinaciji z drugimi sredstvi za boj proti diabetesa tipa 2, in kot en sam terapijo agenta.

V tem trenutku, "Johnson & Johnson" delajo na kardiovaskularne raziskave (konec leta 2017 testov.). Na koncu prvega meseca rezultatov študije je bil naslednji: 30 bolnikov od 2886 pokazala nepravilnosti v CZS (filter jemanja zdravila) v primerjavi s 1 primer od 1441 v skupini s placebom.