FDA odobrila ozurdeks podjetja Allergan zdravilo za zdravljenje diabetične edem makule

Ameriška farmacevtska družba Allergan (Allergan, Inc.) je danes sporočil, da je nadzor Oddelek kakovosti Food and Drug Administration v ZDA (Food and Drug Administration, FDA) v ponedeljek, 30. junij 2014, potrdil Ozurdeks drog (OZURDEX) v odmerku 0, 7 mg v terapiji diabetični makularni edem pri odraslih bolnikih, ki imajo umetno vsadek objektiva ali so predpisane operacijo za odstranitev sive mrene.

Prav tako je družba prejela popoln odgovor pa od FDA v zvezi z drogami Semprana, znan tudi kot Levadeks (Levadex), ki je razvit za zdravljenje akutnih oblikah migrene pri odraslih.

Nedavno je družba Allergan končana analiza podatkov, dobljenih iz kliničnega poskusa tretja faza inhibitorja Faza II vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja - darpina pri bolnikih, ki trpijo za mokro ali neovaskularne oblike starostne degeneracije makule.

Podatki, pridobljeni z rezultati prejšnjih raziskav so bili pregledani Urad za srečanja družbe in regulator na koncu kliničnih preskušanj faze II, na katerih je FDA odobrila načrt za III darpina klinično preskušanje faze.

Kot predstavniki družbe, bo klinično preskušanje faze III začela v drugem četrtletju leta 2015.