Dialog: Skupaj lahko premagal diabetes!

Več o programu A1chieve ™ in drugih vidikov v boju proti diabetes Je dejal v intervjuju za naš časopis in razvijalec vodja projekta, direktorica kliničnih raziskav, zdravil in registracijo kot predstavnik družbe Novo Nordisk v Rusiji in CIS, dr Akil Ballan.

- Kaj je bistvo programa A1chieve ™ z - tako prvi in ​​drugi val - in kako je ta projekt, ki se izvaja v Rusiji?

- Najprej naj povem, da je to del globalne strategije za Novo Nordisk - "v živo, zmagodiabetes® ". In v skladu s to strategijo, je mednarodna watchdog programa A1chieve ™ zasnovan tako, da pomagajo zdravniki in bolniki izboljšanje diabetes nega Zdaj in vpliva na njeno upravljanje v prihodnosti. Ni čudno ime projekt prevede v angleščino kot "dosegel", in prvi zlog opozarja kaj glikiranega hemoglobina - HbA1c, ali skrajšano A1c, - To je sestavni kazalec urejenost glikemije pri osebah z diabetes.

Ni skrivnost, da je nezadovoljivo urejenost glikemije - kamen kamen za milijone bolnikov SD po vsem svetu, neizogibno pomeni razvoj usodne in onemogočanje zapleti pri sladkorni bolezni. Na žalost, v Rusiji in v drugih državah T2DM pogosto ne odkrijejo pravočasno, in zdravljenje bolnikov ne drži vedno izbrana.

Program temelji na odprti, multicentrični, opazovalne študije o učinkovitosti in varnosti insulinski analogi NovoMiks® 30 Levemir® in NovoRapid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 - v vsakodnevno klinično prakso.

"Prvi val" našega programa, "pokriva" samo Rusijo in Ukrajino, ki se osredotoča na bolnike z T2DM, ki niso nikoli prejeli terapija insulin. "Drugi val", je začela letos, zajema širši spekter pacientov, vključno s tistimi, ki trenutno ne dosežejo nadzor na zniževanje glukoze terapijo, in ima raznolike mednarodne lestvice: v času našega pogovora v raziskavi sodeluje 53.000 bolnikov iz 30 držav (vključno z Rusijo), štiri kontinentov- konec maja se bo okoli 60/1000 sodelujejo kot 6000 zdravnikov.

Če se vrnemo k "prvi val", želim poudariti, da je to dolgoročna študija - dolžina eno leto, namesto 3 ali 6 mesecev, običajno trajajo takšne programe. To je še prezgodaj govoriti o rezultatih tega dela programa A1chieve ™ s, vendar pa lahko že rečemo, da če bolnik pride k zdravniku 4-5 krat na leto, v skladu s samokontrolo, izpolnjuje vse zdravstvene in recept način, lahko doseže dober nadomestilo DM. Želeli smo pokazati zdravniki (je bilo 760 ljudi iz različnih regijah Rusije) in ob bolniku, kako pomembno je, da nadzor diabetes.

Posebno dragocen vidik je, da ti 10.000 bolnikov - udeleženci v "prvem valu" bo nedvomno koristilo v prihodnosti zaradi dejstva, da je celo leto jih hranijo strog nadzor in uporablja našo napredno pripravki insulina. Znano je, da je pri ljudeh tako imenovani "metabolni spomin" in če je bilo nadomestilo nekaj časovno obdobje, v prihodnosti, zaradi tega "spomina", da bo lažje, da dobro "obliko" presnove ogljikovih hidratov.

- Medtem ko ni nobenih dokončnih rezultatov, lahko govorimo o nekaterih trendih, opredeliti leto študija?

- Zdaj imamo vmesne podatke, po 3-4 mesecih, "prvem valu". Vidimo, da je bilo na začetku študije dokaj širok segment bolnikov, ki so imeli zelo visoko povprečno glikiranega hemoglobina - HbA1c približuje 18% - in po treh mesecih zdravljenja z moderno insulini ta stopnja znižala na približno 14% in je začel ozek okvir. Ogledate si ga lahko na ta diapozitiv:

V letu 2011 smo končno posplošiti vsi prejeli v "drugi val" rezultatov in o njih pogovorite z zdravniki na regionalnih srečanjih, kjer bo vsak zdravnik lahko izrazili svoje poglede na delo in izmenjavo izkušenj s kolegi s sodobnimi insulin.

Še enkrat poudarjam - to je zelo pomembno, da se raziskave, opravljene na velike skupine bolnikov za zanesljivo odkrivanje določenih trendov v metodah zdravljenja, da zbere čim več informacijami zdravniki jasna priporočila za bolnike z uspešno terapijo SD.

- Katera načela držijo Novo Nordisk, pri organizaciji svoje opazovalne programe?

- Ja, smo porabili veliko odprtih opazovalnih študij - in vedno v skladu z zelo strogimi pravili. odobritve sistem je kompleksen, večstopenjski. Zapisnik vsak poskus prehaja soglasje različnih straneh - medicinsko, etično, statistične, finančne, itd Smo razpravljali vse pripombe in predloge, vse faze priprave in nato izvedba projekta temeljito preizkušeni. Tako je "prvi val Program» A1chieve ™ je, da potrdi svoje tri komisije, pa tudi etični odbor tukaj v Rusiji. Seveda, sledimo vse mednarodne predpise in, seveda, pravila Novo Nordisk, ki so precej strožji od mednarodnih.

Nekaj ​​besed o tem, zakaj potrebujemo opazovalne programe. Seveda, smo porabili veliko kliničnih raziskav, ki jasno sledljivost učinkovitost in varnost zdravil. Vendar pa je pomembno vedeti, kako zdravilo deluje v realnem svetu, kjer bolniki zato ne protokol, vendar vzetega neposredno iz debele življenja, so lahko različne značilnosti bolezni in nepredvidljivih vsakdanje okoliščine. Program opazovanja tudi kaže, kako zdravniki ne delujejo v skladu s protokolom, in sami.

Beležimo in podrobno analizirati vsak posamezen primer z ugotovljenimi neželenimi učinki. Zelo pomembno je, da bi lahko spremljali varnost zdravil.

- Zakaj bolnikov z T2DM Moramo iti na čas terapija insulin?

- Pri teh bolnikih je izločanje svoje insulin oslabljena in bo neizogibno še naprej upada v daljšem časovnem obdobju. In edini način, da v tej situaciji - da bi dobili insulin zunaj. Na primer, Švedska - ena izmed tistih držav, kjer je večina bolnikov T2DM imajo najboljše urejenost glikemije, ker je njihova dovolj zgodaj za prevajanje terapija insulin.

Druga vrsta je zdaj "mlajši": prej SD-2 Sem našel predvsem pri ljudeh, 50-60 let, zdaj pa je mogoče najti pri bolnikih s to kronično boleznijo že 25-30 let, tudi pri mladostnikih. To pomeni, da ti ljudje živijo dlje z "boleznijo sladkorja" in edini način, da se jim zagotovi ciljne vrednosti glikemije, bo insulin. Druga rešitev do danes, razen za injekcije inzulina, št. Žal mi je za primerjavo, vendar, če nimate goriva, ne moreš voziti avto ...

Vemo, da so v Rusiji okoli 6000 endokrinologi. In ponavadi, ko začnejo zdravljenje z insulinom pri bolnikih s T2DM. Toda bolniki - velik, nenehno narašča število in strokovnjaki očitno ni dovolj. Medtem, kot terapevti in zdravniki družinske medicine - pod določenimi pogoji - lahko povzroči bolnikov iz druge vrste in jih prenesti na terapija insulin. Zdaj je predstavil posebne programe, usposabljanje zdravnikov.

Želim poudariti, da je to potrebno, ne samo v času začeti, vendar v času, naj okrepijo terapija insulin Pri bolnikih z T2DM, ker je njihova bolezen napreduje. Ravno pravi čas za to in je usmerjena na "prvem valu programa» A1chieve ™. In zdaj smo že imeli nekaj rezultatov v zvezi s tem. Vidimo, da so ruski zdravniki že počne, in prav je tako.

- Katere so najnovejše orodje za zdravljenje bolnikov diabetes imajo v arzenalu Novo Nordisk?

- Lahko rečemo, da je Novo Nordisk danes - to je podjetje, ki je celotno paleto izdelkov za zdravljenje diabetesa. Kot je znano, zdravljenje odvisnosti od drog SD Druga vrsta Začne se z metforminom - Novo Nordisk ima partnerja v Rusiji, ki proizvaja metformin in izdelkov visoke kakovosti. Med antidiabetiki peroralnih zdravil vreden kraj je NovoNorm. Upamo, da bo ob koncu letošnjega leta popolnoma nov liraglutid drog se pojavi v Rusiji, ki je prvi analog človeškega glukagona podobnega peptida - 1 (GLP-1), ki jih je treba dajati enkrat na dan. Naša sodobna insulini, bolj natančno so analogi insulina se izkazali po vsem svetu.

Trenutno delamo na dve novi insulini. Ta bazalno insulin Dolgotrajnim delovanjem Deglyudek, ki zagotavlja, da lahko bolniki injiciranjem vsaka dva dni, in kombinacijo insulini dolge in kratke delujoči - DeglyudekPlyus. Smo porabili veliko kliničnih preskušanj teh zdravil v Rusiji. Mislim, da bodo na voljo za ruske bolnike v približno 2013.

Strinjal se je začel s proizvodnjo v Rusiji danskem insulini, in kmalu bo obrat zgrajen tukaj, ki bodo izdelani v Levemir®, NovoRapid, NovoMiks® 30, in prepričan sem, da bo ta proizvodnja organizirana strogo v skladu z merili, sprejetimi na Danskem.

- Kako uspešni, po vašem mnenju, razvija diabetologija v Rusiji?

- Sem v Rusiji za skupno 12 let, in vidim velik napredek v tej smeri. Zelo hitro razvija endokrinologi znanja, in so visoke. In vprašanje je, kot sem rekel zgoraj - pomanjkanje zdravstvenega osebja. Medtem pogojne neodkrit bolnikov z T2DM in bolniki, ki potrebujejo ustrezno zdravljenje, hitro narašča.

Mislim, da je to stanje zelo katastrofalno za Rusijo. Dejstvo je, bolniki, ki nimajo ustreznega zdravljenja, morda ne bo delovala dobro, da imajo slabo kakovost življenjskega postanejo invalidi in prezgodaj umirajo zgodaj, poslabšanje demografske razmere v državi. Ampak, če ste dobili sodobno zdravljenje, lahko živijo dolgo in polno življenje, ki koristijo družbi.

- Konec maja, bo potekal All-Rusija V diabetes Kongres. Kaj bi rad zaželel udeležencem in seveda je pri bolnikih s sladkorno boleznijo?

- Začel bom z bolniki. Nenehno poskuša pokazati vas skrbi, vendar pa morajo izpolniti vse zahteve zdravnikov za opravljanje optimalno nadzor diabetesa- To so lahko bolj pozorni na svoje zdravje in življenjski slog, kot navadne ljudi, vendar pa je - po svojih najboljših močeh. Kot je za ruski zdravniki želijo, da aktivno uporabljati sodobne metode zdravljenja. Na primer, v Evropi približno 70% zdravnikov uporabljajo v svoji praksi sodobnih insulina, medtem ko je v Rusiji - medtem ko je manj kot polovica.

In, seveda, želim vam veliko uspeha tega kongresa!

Originalni članek je na voljo na uradni spletni strani časopisa diaNovosti