Proizvodnja Insulin za PJSC "Indar" dobil priznanje v Braziliji

Zasebna delniška družba "insulin" Indar "prejeli certifikat o skladnosti proizvodnje mamil insulin Mednarodna GMP standardov, kot uradno poroča brazilski državni listu. Ta dokument je izdala Agencija RS za zdravstveni nadzor v Braziliji DF - (Anvisa).

V potrdilu svetovno prakso GMP (Good Manufacturing prakse za zdravila, «proizvodnjo Pogoji zdravila"), je glavni dokument, na podlagi katerega farmacevtska izdelave.

GMP odraža celovit pristop, kakor tudi uravnava in ocenjuje parametre proizvodnje in laboratorijsko testiranje izdelkov. Ta pravila so namenjena zagotavljanju visoke ravni kakovosti in varnosti proizvodov, ki bodo zagotovili, da priprave v skladu s svojo formulo (sestava) ne vsebuje tujke, imajo ustrezne oznake in ustrezno zapakirane in ohranjajo svoje lastnosti med celotnim rokom uporabnosti . Pridobitev certifikata GMP Anvisa je dosežek za vodilnih svetovnih farmacevtskih podjetij, kot so: Sandoz, Merck, Alcon, Genzyme, farmacevtskih Hameln GmbH, Bluepharma in drugi.

Insulin Proizvodnja - kompleks biotehnološki proces visoke tehnologije. Izvajati celoten tehnološki ciklus proizvodnje insulina - od snovi do končnih dozirnih oblik - lahko le nekaj podjetij na svetu, med njimi PJSC "Indar".

Podjetje ponuja na Brazilijo rekombinantnega inzulina v obliki pripravljenih zdravil. V tem razvite države, katerih gospodarstvo je na 7. mesto v svetu (nominalni BDP na prebivalca je 11, 2 tisoč evrov. USD.), Proizvodnja inzulina "Indar", v nasprotju z Ukrajino, predpisana za odrasle in otroke.

Po podatkih Mednarodne diabetes (IDF), od leta 2015, je bilo v Braziliji 14 milijonov. Pers., Bolnike diabetes (5. na svetu po številu bolnikov s sladkorno boleznijo). Do leta 2030, po napovedih zdravnikov, se bo število ljudi s sladkorno boleznijo povečala za še 50%. Sodelovanje z "Indar" je ena od prednostnih nalog zdravstvenega sistema v Braziliji.

Vodja International Diabetes Federation v državah Južne in Srednje Amerike Sergio Metzger, po drugi strani ugotovil, da je bilo sodelovanje Brazilije s ukrajinsko podjetje "Indar" - na poti do neodvisnosti insulina. "Ljudje, ki živijo s sladkorno boleznijo, ne bodo odvisni od politike multinacionalnih podjetij, ki niso vedno zainteresirana za proizvodnjo teh izdelkov v Braziliji," - je dejal.

Anvisa je regulativni organ brazilske vlade, opravlja podobno funkcijo kot FDA (Administration "Upravljanje za hrano in zdravila za sanitarne inšpekcije, ki ga uprava za hrano in zdravila" v ZDA), je odgovoren za urejanje in odobritve farmacevtskih proizvodov, sanitarnih norm in regulacije v živilski industriji Brazilija. Anvisa je standard državne regulacije za vse Latinske Amerike.