Ameriški zvezni urad (FDA) odobrila uporabo forksig drog

V zadnjem času je postalo znano, da je v ZDA Zvezno ministrstvo za zdravje držav Uradu Združenih (FDA), ki je odgovoren za nadzor kakovosti zdravil, končno odobrila uporabo zdravila v državi "Forksig" (Dapagliflozin), ki je nastala kot rezultat sodelovanja farmacevtskih družbah strokovnjake "Bristol-Myers Squibb" in "AstraZeneca".

Spomnimo se, da v juliju 2011, ista agencija zavrnila podelitev takega dovoljenja, na podlagi rezultatov kliničnih študij, predstavljenih nezadostna v potrditev njegove varnosti z vidika povečuje tveganje za razvoj raka na mehurju in raka na dojki, in pomanjkanje žolčnika nefroksicheskogo učinka.

Trenutno varnosti in učinkovitosti dapagliflozin rezultati za 16 kliničnih raziskavah, ki vključujejo več kot 9.400 pacientov z potrjena diabetes tipa 2.

Glede na objavljene podatke v krvi bolnikov, zdravljenih z dapagliflozin v povezavi s sulfonilsečnino in metforminom, je bila znatno izboljšanje ravni glikoziliranega hemoglobina in znižanje glukoze (na tešče).

O varnosti zdravila se dokazuje dejstvo, da je od novembra 2012 "Forksig" uspešno uporablja v ambulantah Nemčije in še vedno brez primere poslabšanja bolnikov niso registrirane nobene krivde.