V Združenih državah Amerike je odobril drugo sredstvo za hujšanje

Zdravilo je bilo odobreno z zamikom treh mesecev. V aprilu 2012 je FDA odloži odločitev o vlogi za registracijo Ximena, ki je bil prenesen na uradu v oktobru 2011. Zdravilo iz Vivus podjetju odobrila le dva tedna kasneje na področju drog Belvik / lorkaserin (Belviq / lorcaserin), ki ga Arena Pharmaceuticals (Dvorana farmacija), ki je postala prva nova odobrila zdravilo za debelost v zadnjih 13 letih izdelan. V skladu s to indikacijo v ZDA že odobrenemu le dve droge: predpisovanju zdravila Xenical (Xenical) od Roche (Roche) in z GSK (GlaxoSmithKline plc) Zdravilo Ally (Alli), ki se prodajajo brez recepta izdelan.

Kot je navedel predsednik Vivus Petra tam (Peter Tam), Ximena - prvi FDA odobrila kombinacije proizvod, oblikovan za ljudi, ki se borijo z debelostjo. Po njegovem mnenju je bila razširjenost debelosti in pomanjkanje učinkovitih farmakoloških sredstev zoper njega sta glavna razloga, ki so spodbudili podjetja, da razvije Ximena. Priprava je namenjena sprejemu enkrat dnevno in predstavlja oralnega zdravila z nadzorovanim sproščanjem nizkim odmerkom fentermin (fentermin), generikovogo pripravo za zmanjšanje telesne teže in topiramata (topiramata), ki zdravljenje epilepsije in migrene.

Učinkovitost in varnost Ximena so ocenili v dveh randomiziranih, dvojno slepa, s placebom kontroliranem preskušanju faze III, ki vključuje 3700 bolnikov. Kot smo zapisali v FDA, v eni raziskavi pri bolnikih, ki so med letom XIM, povprečna teža zmanjšala za 6,7% in 8,9%, v drugi študiji, v primerjavi s placebom. Trenutno Vivus namerava izvesti študijo poprodajnega nadzora, katerega cilj je pomiriti strahove, da lahko dolgotrajno zdravljenje z zdravilom povzročijo srčni napad ali kap.

Prevedeno iz prvotne pripravljene MEDFARMKONNEKT