Strokovno mnenje o uporabi pripravljeno mešanico Humalog Mix 50 pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2

Sestanek svetovalnega sveta o uporabi pripravljena mešanica insulina Humalog Mix 50 pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (T2DM). Na seji strokovnega sveta obravnaval problematiko doseganja učinkovitega urejenosti glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in klinično učinkovitost in uporabo pripravljenih mešanic algoritmi inzulina. Razprava je razmišljalo o možnosti doseganja ciljev zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 s pomočjo insulina Humalog Mix 50, posebnih indikacijah in kontraindikacijah, kot tudi optimizacija protokolov za opazovanje bolnikov, ki prejemajo inzulin Ready-mix insulina Humalog Mix 50.

Ključne besede: tipa diabetes 2 insulin pripravljen smes- lizpro- Humalog Mix 50.

Srečanje strokovne komisije o uporabi predhodno pomešan pripravek insulina Humalog Mix 50 v sladkorno boleznijo tipa 2

Skupino strokovnjakov ima potekala razprava o učinkovitosti in taktike glikemičnega nadzora s predhodno mešanih pripravki insulina v T2DM. Posebna pozornost je bila namenjena vidike zdravljenja z Humalog Mix 50, vključno indikacijah in kontraindikacijah, potencial za doseganje terapevtskih ciljev in optimizacijo spremljanja bolnikov.

Ključne besede: diabetes mellitus tipa 2 z insulinom predhodno mešani lispro- Humalog Mix 50

DOI: 10,14341 / DM20134108-110

Kot del strokovnega sveta prejeli poročila, dopisni član RAMS, MV Težave Shestakova doseganje učinkovitega glikemični nadzor pri bolnikih z diabetesom tipa 2 in SV Yelizarova ( "Eli Lilly") na klinični učinkovitosti pripravljene mešanice insulin Humalog Mix 50 in algoritma njene uporabe.

Med razpravo, vprašanja kliničnega pomena in možnosti doseganja ciljev zdravljenja bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 s pomočjo insulina Humalog Mix 50, profilov pacientov, ki je bil prikazan ta terapija pripravljeno mešanico insulin Humalog Mix 50 in klinično uporabo algoritma.

V svojem poročilu, MV Shestakov dejal, da vsako leto število bolnikov, ki trpijo zaradi sladkorne bolezni tipa 2 in insulina, postane bolj in bolj, ampak ciljni glikemični indeksi niso dosegli v velikem številu primerov. Eden od razlogov za to je zamuda pri začetkom zdravljenja z insulinom. Tako se je po študijskem kredita, uvedba insulina potekala na ravni HbA1c 9,7%. DOSEGANJE študijo (A1chieve programa iz Rusije: multicentrična prospektivna opazovalna študija o učinkovitosti in varnosti začetku in stopnjevanja zdravljenja z insulinom uporabo insulinskih analogov pri bolnikih z diabetesom tipa 2, predhodno obdelanega z insulinom, v vsakdanjem klinično prakso) [1], so pokazale, da je pri bolnikih začela z bazalni inzulin, je bila stopnja HbA1c enaka 9,7%, in od premiksi - 10,1% z bazalno-bolusnem zdravljenju (BBT) - 10,4%. Najverjetneje, se to zgodi zato, ker endokrinologi prevladuje mnenje, da je potrebno začetku zdravljenja z insulinom na ravni HbA1c nad 9%.

Ob istem času, v mnogih primerih odloži začetek zdravljenja z insulinom je rezultat negativno dojemanje procesa bolnikov, zdravljenih z insulinom in napačne razlage v smislu insulina. Vendar pa zdravniki pogosto obstaja nevarnost možnega razvoja zapletov insulina, kot je tveganje hipoglikemije in povečanja telesne mase bolnikov [2]. Treba je opozoriti, da so ovire, s katerimi se srečujejo bolniki, se preoblikujejo z začetkom zdravljenja z insulinom. Tako študija F. J. Snoek sod. [3], je pokazala, da pri bolnikih, ki so dobivali insulin, insulinski negativna percepcija proces nižja kot v primeru pacientov z insulinom naivna. V tem primeru se seveda postavlja vprašanje, potrebo po učinkovitem izobraževanju bolnikov s sladkorno boleznijo, saj povečanje pristojnosti bolnikov, vključno s poglabljanjem znanja o bolezni, je mogoče doseči zmanjšanje in zdravstvenih ovir za pravočasno in učinkovito zdravljenja z insulinom.

Potreba po strogim nadzorom glikemije, zahteva ne le pravočasno začetku zdravljenja z insulinom, vendar je izbor ustreznega in učinkovitega odmerka insulina zasnovan za doseganje ciljnih vrednosti glikemije.

Obstajajo različni pristopi k uvedbi in okrepitev zdravljenja z insulinom. V skladu s priporočili ADA / EASD [4], pacienti niso dosegle nadomestila za terapijo s peroralnih antidiabetikov se običajno predpisuje terapijo bazalni inzulin. Ko je tarča glikemične kontrole ni dosežen ali ga ni mogoče vzdrževati na način zdravljenja, dodamo prandialne insulin. Terapevtske pripravljene mešanice se obravnava kot alternativni izvedbi na začetku in stimulacijo inzulina. V ruskih priporočil za razliko od ADA / priporočila EASD pomešani uporablja kot inzulin na začetku, skupaj z bazalnim insulinom, in kot stopnjevanje z obroku insulina. Izbor vezje insulina odvisni predvsem od ravni glukoze v plazmi na ciljnem predpisano zdravljenje in bolnikovega življenjskega sloga [5].

Razpravlja o ključnih vidikov za doseganje učinkovitega nadzora sladkorne bolezni, strokovnjaki sklenil, da prevladujejo endokrinologi mnenje začeti zdravljenje z insulinom, ko se je raven HbA1c 9% mogoče pripisati algoritma, ki določa sliko za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 na začetku terapije na znižanje glukoze, kjer je inzulin zdravilo prve vrstice. Strokovnjaki so izrazili potrebo po jasnejši opredelitvi glikemičnim ciljev, saj obstaja možnost, da personalizacija zamegli univerzalne cilje zdravljenja. Poleg tega obstaja potreba po bolj poenostavljeni izvedbi taktike algoritmi za pripravo ciljni hipoglikemične terapijo pri bolnikih z diabetesom tipa 2. V zvezi s problemom doseganja ciljev terapije v kohorti bolnikih, ki že prejemajo zdravljenje z insulinom, strokovnjaki ugotavljajo, da je imenovanje zdravljenja z insulinom potrebuje aktivno podporo, in sicer izvajanje rednega notranjega spremljanja glukoze v krvi, štetje užitne ogljikovih hidratov in korekcijskih odmerkov inzulina, v nasprotnem primeru, je neučinkovita.

Eden od načinov za doseganje učinkovitega urejenost presnove pri sladkorni bolezni tipa 2 - uvod v klinično prakso danes insulinski analogi z izboljšano farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti, ki omogočajo, da izberejo optimalno shemo inzulina bolnikove individualne značilnosti. Pogosto uporablja pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. prejela dvofazni insulin s fiksnim razmerjem insulina na kratko in podaljšano delovanje, katerega namen je najbolj primerno in smiselno pri bolnikih, ki potrebujejo enostaven in priročen način zdravljenja z insulinom.

Humalog Mix 50 - v Ruski novem insulinski analog pripravimo zmes, ki obsega inzulin lispro in protamin v razmerju 50:50. Povprečno trajanje delovanja zagotavlja protaminizirovannaya suspenzija lispro insulin (50%), ki posnema bazalno izločanje inzulina in insulinom lispro (50%) je sestavni del ukrepa Ultrakratki ki zniža nivoje glukoze v krvi po obroku. To zdravilo združuje enostavnost uporabe in edinstvene funkcije vd Humalog zdravilo.

Strokovnjaki ogledal rezultatov klinične študije primerjave insulina Humalog Mix 50 s shemo: insulin glargin enkrat na dan in tri injekcije lispro inzulina pred obrokom pri bolnikih z diabetesom tipa 2 z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju ozadju z insulinom glargin in oralnih hipoglikemičnih sredstev [6] . Glavni namen študije je bil dokazati učinkovitost insulina lispro mešanice 50 v primerjavi z režimom zdravljenja bazalno-bolusno. Študija ni bila dosežena omejitev, ki dokazuje noninferiority pripravljena mešanica insulina Humalog Mix 50 v primerjavi s terapijo bazalno-bolus vendar je visoka učinkovitost tega načina zdravljenja, ki temelji na glikiranega podatkov hemoglobina prejela zmanjšanje, ki je povprečje, ki ga skupina 1 87% začetne vrednosti, je bila povprečna vrednost HbA1c v celotni skupini 6,95% s ciljem 7,0% HbA1c. Tako je v skupini bolnikov, ki so prejemali insulin glargin v kombinaciji s trojnim uvedbo lispro insulina pred glavnimi obroki, zmanjšana glikoziliranega hemoglobina je 2,09% in dosegla povprečno stopnjo 6,78% skupine. Ugotovljeno je bilo, da je več kot 80% bolnikov v obeh skupinah dosegli cilj HbA1c 7,5%. Odstotek bolnikov, ki je znašala HbA1c 7,0%, je bila 69% v načinu bazalno-bolusne in 54% v Humalog Mix 50 skupine.

Ko govorimo o pojavnosti hipoglikemije reakcij je bilo ugotovljeno, da imajo tako ureditev inzulina enako varnost. Kot celotno pojavnost hipoglikemije, ter pogostost in nočne hude hipoglikemije v skupini ni bilo razlik.

Rezultati klinične študije, ki dokazujejo učinkovitost in varnost uporabe zdravila Humalog Mix 50 kot alternative bazalni temperaturi vaših ciklov, strokovnjaki priznano klinično pomembno in se odločila, da lahko zdravilo Humalog Mix 50 v povpraševanju na ruskem trgu, ki pooblašča endokrinolog pri izbiri optimalne strategije zdravljenja z insulinom maksimirati individualizirati zdravljenje.

Strokovnjaki priporočamo uporabo zdravila pod registriranih indikacije za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo, ki zahtevajo imenovanje zdravljenja z insulinom.

V razpravi, strokovnjaki obravnavajo različne profile bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, za katere je insulin namen Humalog Mix 50 je najboljša izbira:

• - kot alternativo zdravljenju bazalno-bolusne insulinom pri bolnikih, ki so težko narediti več injekcij dveh vrst insulina in se niso mogli redno ponavljati samo-nadzor glikemije, ki so potrebne za učinkovito bazalno-bolusnem zdravljenju;
• - za bolnike, ki potrebujejo insulin za popravek in na tešče in po obroku glukoze, vendar manj strog sklop ciljno zdravljenje - HbA1c 7,5% ali več;
• - Pri bolnikih, ki se ne izravna v pripravljeno mešanico insulinom (30/70 in 25/75), v 2-kratno uprave (zjutraj in pred večerjo), zaradi izrazito obroku glukoze (PPG), ki zahtevajo dodatno injekcijo hitro delujočega inzulina za nadzor PPG po kosilu. Pri teh bolnikih, Humalog Mix 50 v načinu 3 injekcije na dan bo enostavno in priročno rešitev, brez potrebe po dodajanju drugega vrsto insulina;
• - Pri bolnikih, ki se ne izravna na bazalni inzulin, z močnim PPG zaradi uživanja hrane, bogate z ogljikovimi hidrati, in niso pripravljeni spremeniti svoje navade;
• - pri bolnikih, ki prejemajo inzulin način bazalno-bolusno v razmerju od 50% bazalnih komponente in 50% obroku komponent, vendar je treba poenostaviti način zdravljenja z insulinom, npr bolnike s odpustu na zdravljenje ambulantnim.

V okviru strokovnega sveta šteje tudi način in titracije začetek insulina Humalog Mix 50. Celotni dnevni odmerek in število injekcij vrst insulina se določi z individualnim potrebam bolnika, njegovega življenjskega sloga, prehranjevalnih navad in glikemičnim ciljev. Če Humalog Mix 50 je alternativna bazalno-bolusno režim zdravljenja insulin in bo naslednji Po bazalnem koraku insulinom, celotni dnevni odmerek bazalnega insulina, ki leži pacienta pred tem, razdeljen na tri enake dele in uveden Humalog Mix 50 pred glavnimi obroki . Vendar pa lahko insulin začne z eno injekcijo z največjim obrokom in 2 in 3 injekcije na dan [7]. Nadalje je titracija odmerka vsakega od treh injekcije na vrednost, ki zagotavlja doseganje terapevtskih ciljev glikemičnega nadzora. V praksi pa je treba opozoriti, da Humalog Mix 50 ohranja vse lastnosti Humalog insulina in njegovo uporabo kot morebitno hrano tik pred in med in po obroku, ki izboljša kakovost bolnikovega življenja.

Reference

1. Shestakova MV. A1chieve Program v Rusiji: multicentrična prospektivna opazovalna raziskava o učinkovitosti in varnosti na začetku in okrepitev zdravljenja z insulinom uporabo analogi insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, predhodno zdravljeni z insulinom, v vsakdanjem klinični praksi. Diabetes mellitus. 2012- (1): 63-70. [Shestakova MV. A1chieve programu v Ruski federaciji: multicentrična prospektivna opazovalna študija učinkovitosti inzulina analogne zdravljenja in varstva v vsakdanjem upravljanju bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki se začnejo in okrepljeno zdravljenje z inzulinom, ki ga nikoli ni prejela. Diabetes mellitus. 2012- (1): 63-70.
   DOI: 10,14341 / 2072-0351-5981].
2. Peyrot M Rubin RR, Lauritzen T Skovlund SE, Snoek FJ, Matthews DR, s sod. Odpornost na terapiji z insulinom med bolniki in izvajalci: rezultati mednacionalnih Diabetes Attitudes, želi, in potrebe študija (DAWN). Diabetes Care 2005-28 (11): 2673-26739.
   DOI: 10,2337 / diacare.28.11.2673.
3. Snoek FJ, Skovlund SE, Pouwer F. Razvoj in potrditev cenitve zdravljenje z insulinom merilu (MTS) pri bolnikih z diabetesom tipa 2. Zdravje Qual Življenje Rezultati. 2007-5 (1): 69.
   DOI: 10,1186 / 1477-7525-5-69.
4. Nathan DM, Buse JB Davidson MB sod. Medicinska upravljanje hiperglikemije pri sladkorno boleznijo tipa 2: soglasje algoritem za začetek andadjustment zdravljenja: soglasno izjavo American Diabetes Association in Evropskega združenja za preučevanje sladkorne bolezni. Diabetologia 2009. 52: 17-30.
   DOI: 10,1007 / s00125-008-1157-y
5. Dedki AI Shestakov MV. Optimizacija in intenziviranje insulina pri diabetesu tipa 2 (kliničnih smernic). Diabetes mellitus. 2010- (5): 9-16. [Dedov II Shestakova MV. Optimizatsiya i intensifikatsiya insulinoterapii pri sakharnom diabete 2 TIPA (klinicheskie rekomendatsii). Diabetes mellitus. 2010- (5): 9-16.
   DOI: 10,14341 / 2072-0351-6049].
6. Rosenstok J Ahmann AJ, debelo črevo G Scism-Bacon J, et al. Pospeševanje Insulin Therapy v diabetesa tipa 2 se predhodno zdravili z glargin Plus peroralnih zdravil. Diabetes Care 2007-31 (1): 20-25.
   DOI: 10,2337 / dc07-1122.
7. Jain SM Mao X Escalante-Pulido M, Vorokhobina N, s sod. Obroku-bazalni inzulin režimi plus oralantihyperglycaemic sredstva za izboljšanje obroka glikemijo: začetek in postopoma napreduje zdravljenje z insulinom v tipa 2diabetes. Debelost et Presnova 2010-12 (11): 967-75.
   DOI: 21111 / j.1463-1326.2010.01287.x.