Farmacija: skok čez vrzeli

Toda industrija igralci do nalog, določenih v stilu "dohiteti in prehiteti", so skeptični. "Ne smemo dohitela svetovni farmacevtski industriji - to je preprosto nemogoče. Potrebno, z uporabo njihovega znanstvenega in tehnološkega potenciala, "skok" faza za premagovanje zaostankov in najti svoje mesto v svetovni proizvodnji pharma. Če želite to narediti, vam ni treba vlagati v gradnjo novih jedrskih elektrarn, in razvoj inovacij ", - pravi izvršni direktor Zveze Professional Farmacevtski organizacij Gennady Shirshov na mednarodni konferenci PharmInvest, prvič potekal v Sankt Peterburgu konec marca.

Ne morejo ujeti

Zaostajanje ruske lekarni na svetu se je začela leta 1980, ko je bilo odločeno, da ne vlagajo v razvoj. V času razpada Sovjetske zveze na svojem ozemlju, ki so delali vse 47 rastlin za proizvodnjo zdravil in substanc. Leta 1990 je vlada odprla domači trg za tuje proizvajalce in protekcionizem politika še do pred kratkim. Na primer, če so tarife Kitajske o uvoženih zdravil določena na 40%, medtem ko je v Rusiji, da je 10%.

In mednarodnih podjetij je priložnost, ki se jim na ozemlju Ruske federacije so aktivno deluje 630 tujih proizvajalcev, ki dobavljajo droge iz 1.200 industrijskih območij razpršene po vsem svetu. V tem primeru obstoječe domače rastline - malo več kot 350. Kljub hitri rasti trga drog (pred krizo - približno 20% na leto), je delež ruskih izdelkov na njem vsako leto zmanjša za 1-2%. Glavne izgube koncentriramo v segmentu dragih in inovativne drog. Ta dramatična za proizvajalce, ki so izgubili dostop do najbolj zanimivih segmentih trga, in država (nakup zdravil v okviru državnih programov vse režijske proračuna).

Recept popraviti stanje razvili v duhu časa - rusko vodstvo napovedal prenos industrije na inovativen način razvoja. Strategija razvoja farmacevtske industrije do leta 2020 (tako imenovani "Pharma 2020"), kot tudi zvezni cilj programa, ki ga je vlada pred kratkim sprejela in vzpostaviti merila. Do roka, naj bi se delež domače proizvodnje zdravil na domačem trgu raste iz% toka 20 do 50, in v fizičnem smislu - od 60 do 90%. Hkrati pa naj bi se povečala deset-krat, na 50%, delež inovativnih zdravil, in osem krat - izvoz. Da bi dosegli zastavljene cilje, za deset let, je predvidena za prenos iz državnega proračuna 122 milijard rubljev, 65 milijard več - od zunajproračunskimi virov.

Lahko rečemo, da so rezultati že tam. Sankt Peterburg, Ekaterinburg, Kaluga, Yaroslavl in ostale regije v drugo leto dela pri oblikovanju farmacevtskih grozdov. Preferenciali, dodeljeni udeležencem v razvojnih območjih tehničnih pritegniti investitorje v prvi vrsti - so tuja podjetja, ki so že obvlada na ruski trg. Tako je Severna kapital ob koncu lanskega leta podpisala pogodbo z mednarodno Novartisa, za katero je preživel pet let, namerava investirati 500 milijonov $ v ustvarjanju proizvodnje. Švicarska družba Nycomed gradi obrat v Yaroslavl, anglo-švedski AstraZeneca načrtuje gradnjo tovarne v Kaluga regiji. Največji evropski proizvajalec Sanofi aventis, kupil tovarno poljske družbe v regiji Orel v preteklem letu se je že začel s proizvodnjo.

Lokalizacija poveča obseg in svojo paleto izdelkov na ozemlju Rusije. Ona postopoma reševati nalog v farmacevtski industriji programa Ruske federacije "Pharma-2020" - rast deleža ruskih inovativnih izdelkov in zmanjšati odvisnost od "big pharma". "Mi smo za proizvodnjo v tovarni v Orel analognih insulina v inovativno enkratno pero. Mi bo prineslo tudi humani insulin. Leto kasneje, načrtujemo, da bi dosegli popolno proizvodni cikel, razen za farmacevtske snovi, ki se proizvaja v obratu družbe v Frankfurtu. Proizvodne linije teče v tem trenutku, lahko spodbujajo proizvodnjo med 15 in 30 milijonov enot farmacevtske oblike inzulina na leto. "Sanofi-Aventis" namerava še povečati proizvodne zmogljivosti za izpolnjevanje prihodnjih potreb bolnikov v ruskih visokokakovostnih proizvodov ", - je dejal direktor komunikacij" Sanofi Aventis Rusija "Tatiana Galkova.

zaslužiti um

Zagotovite farmacevtske industrije in razvoj novih tehnologij - so potrebni, vendar ne zadostni pogoji za oskrbo z uvozom "odvisnosti od drog." "Raven tehnologije in tehničnih objektov v Rusiji, nam pove, da je najbolje, da bodite pozorni na razvoj znanstvenega in tehničnega komponento. To je nad vse institucije, študente, raziskovalni laboratoriji in infrastrukture, da bi razvojno stopnjo molekule, kot je mogoče, da globlje fazi ", - pravi Gennady Shirshov. Po njegovem mnenju velik potencial za inovacije je v področju dobave tehnologij - povečanje učinkovitosti zdravil za doseganje nove terapevtske učinke. Poleg tega je izboljšanje teh tehnologij - bistveno cenejša od mehanizma za ustvarjanje novih molekul.

V Rusiji, v tem trenutku ni podjetje, ki je sposoben ustvariti zdravila iz nič in ga prinese na mednarodnem trgu. Da bi molekule drog iz faze v fazo registriranih zdravil v "big pharma" velikanov traja 10-15 let in približno 1 milijardo $. Ruski proizvajalci teh sredstev ni tam. In potem je slabo stanje pomočnik: bo v okviru zveznega programa nameni za raziskave in razvoj za deset let, 94 milijard rubljev. Po dolgem obdobju financiranja "sirota" raziskave je veliko, ampak enostavno aritmetično narekuje, da je dodeljen dovolj denarja, v najboljšem primeru za razvoj in napredovanje treh vrhunskih izdelkov.

Medtem ko je breme sredstev za raziskave na področju industrijske raziskave: Bloomberg leta 2009, se plača 90% stroškov razvoja zdravil. Stanje je še vedno ohranila več kot skromni inovatorji. Na primer, Fundacija za pomoč za mala inovativna podjetja v znanost in tehnologijo namenja startapovsky projekt ni več kot 1 milijon rubljev na leto. "Za finančna podjetja potrebujejo za dokazovanje idej in pritegnili izvenproračunskih investitorja. Če se projekt uspešno razvila, nadaljuje sredstva za drugo in tretje leto. Toda najvišji znesek naložbe, skupaj z izvenproračunski en projekt, ki ne presega 15 milijonov rubljev ", - se zaveda, namestnik načelnika oddelka za inovativne programe Vadim Yegorov sklada. Vendar pa tudi te drobtine dobi znanstveniki šele v fazi prinaša projekt kliničnih preskušanjih, "klinika" na voljo sklad niti v smislu naložb, bodisi ideološko (to ni več R & D). Obstaja vrzel.

Teoretično, na tej točki bi projekt poberem skladov tveganega kapitala, ki so pripravljeni vlagati v "zanimivih molekul" za 100 milijonov rubljev. Vendar pa njihova merila za izbor so zelo strogi in raziskovalci, da se zanimajo za take organizacije morajo dokazati, izvirnost, njene možnosti, uvesti izdelek na dovolj poznejši fazi razvoja (zdravilo, pripravljeno za klinične poskuse) in da bi pritegnili investitorja pripravljeni investirati vsaj 50% sredstev. Vendar pa tudi vsi ti pogoji ne zagotavlja, da bo domači trg novo zdravilo v nekaj letih. "Vlagatelji so zainteresirani v udobju izhoda iz projekta na koncu druge faze kliničnih preskušanj. V tej fazi, bodo stroški za zdravila povečal na sedem ali osem-krat glede na vložena sredstva. Investitor je res zanima v globalnem trženju. Toda v Rusiji, prodaja licence, ki imajo dostop do celotnih svetovnih podjetij nima smisla: nobeden od njih nima dostopa do mednarodnega trga. Zato je politika sklada za pomoč za mala inovativna podjetja v znanstvenem in tehničnem področju izdelani tako, da je globalno dovoljenje določa svetovne igralce, "- pojasnjuje direktor" RVC Biofund "Egor Beketov.

čudež je mogoče

Izkazalo se je, da je glavno upanje - zunanjega investitorja. Določen napredek v tej smeri je že tam: enako Novartis namerava večina naložbe (350 milijonov dolarjev) za vlaganje v raziskave in razvoj partnerstva. Ravno pred kratkim je družba Moskva "KhimRar" in ameriški Genzyme Corporation podpisali memorandum o partnerstvu za inovacije za razvoj in proizvodnjo inovativnih izdelkov na področju redkih bolezni. je načrtovana Vse raziskave in razvoj, kot tudi proizvodnja in trženje, ki se izvajajo v okviru biofarmacevtskih grozda "North" v St. Peterburgu fiziko in tehnološkega centra. Dokler pa so sporazumi in memorandumi ne pretvarja v znanstvenih laboratorijih in zaključenih projektov, govorimo o rezultatih prvih. Rusija v mnogih pogledih še vedno privlačna destinacija za tuja podjetja. Zlasti naj bi potencialni investitorji zaščito zaostruje državno politiko v zvezi z uredbo o cen na trgu in spreminja pravila igre. Kot tudi pomanjkanje prilagodljivosti v interakciji birokracije in podjetnikov.

Na primer, se zdi, da je zdravilo ponovne registracije je pogosto težko izvesti preprost postopek. "Da bi lahko uporabili za ponovno registracijo zdravil, ljudje zvečer potekala, so bili na dolžnosti vso noč, in je prišel, mi je žal, da fizične pretepe" - pritožuje Vadim Yegorov. "Naša zdravilo pomaga pri zdravljenju oblik zdravila odpornih hepatitisa, je na ponovno registracijo v Ministrstvu za zdravje v novembru 2008, - delnice svoje izkušnje dialog z nacionalno birokracijo, predsednik od" Pharma VAS "Mark Bazalovsky Petersburg podjetju uprave. - smo namenoma odločil, da ne bi prebili steno čelu, ni želel srečanja z uradniki. Pojdimo v drugo smer. - bo pustil na kitajski trg, bo prodal, nato pa, da bi bilo "

Država ne sme biti omejena na določitev ambicioznih ciljev, mora opraviti svoj del potrebnih postopkov. Primer "Singapur čudež", je potrdila neposredno povezavo med politiko organov na področju odnosov z poslovanja in izvajanje najbolj ambicioznih načrtov. Majhna država, glede na število prebivalcev, je skoraj enaka Petersburg, preklapljanje na koncu XX stoletja z mikroelektronike v biotehnologije in farmacevtske industrije, je uspelo privabiti na njihovem ozemlju raziskovalnih laboratorijih in visokotehnološko proizvodnjo "big pharma". Predlagane nastavitve (davčne počitnice za do deset let, morda najnižje davke na svetu, preprostih in preglednih regulativnih postopkov, ki so bili narejeni, banalen birokrati pristanek v zaporu za žice) opravili svoje delo. Skoraj vsi svetovni farmacevtski velikani so odprli podružnice v Singapurju in se ukvarja z razvojem inovativnih izdelkov.