Diafirma: Najboljši način za napovedovanje prihodnosti ...

BEST WAY
Napovedati prihodnosti ...
... je, da ga ustvarite. Ta aforizem Steve Jobs upravičeno slišati na konferenci, ki jo je podjetje "Novo Nordisk" gostuje v Rimu za EASD kongresnih delegatov - znanstveniki, zdravniki, vodje javnega diaorganizatsy iz Rusije in bližnji tujini državah. Konec koncev, to podjetje je eden od svetovnih voditeljev v znanstveni razvoj in ustvarjanje inovativnih tehnologij v boju proti diabetes - tehnologije, ki pripada prihodnost.
Jasno dokazi, da - predstavljen na konferenci popolnoma novega drog Liraglyutid prvim analognim humanega glukagonu podoben peptid - 1 (GLP-1) vsebovan v fazi kliničnih raziskavah pri dajanju enkrat dnevno pri zdravljenju diabetesa tipa 2.

inovativen pristop

To smo predgovor z našim poročilom konference Rimskega kratko razlago, kaj inkretini, in kakšen je njihov učinek.
Dejstvo, da je ureditev nespremenljivosti glukoze v krvi, so znanstveniki ugotovili, pomembno vlogo, ki jo signalov prebavil igral. Inkretini spadajo v družino hormonov, ki spodbujajo izločanje insulina v odzivu na sprejem hrane. Do 70% izločanje insulina po obroku pri zdravih ljudeh zaradi učinka inkretini (in najpomembnejši med njimi - GLP-1), vendar z moteno toleranco za glukozo in sladkorno boleznijo tipa 2 navidezno ta učinek je veliko šibkejši. To je druga vrsta, skupaj z inzulinsko rezistenco in oslabljeno sekretorni funkcije beta celic, je veliko pozornosti nameniti zmanjšanju GLP-1. Zato raziskovalci odločili za izvirno terapevtski princip pri zdravljenju sladkorne bolezni, ki temeljijo na učinkih inkretinov.
Opozoriti je treba, da je inkretina naučil v 30-ih letih prejšnjega stoletja. Sledila izucheniya- njihovo mejnik leta 1980, eden izmed inkretini je bil opisan kot produkt proglukagona gena, desetletje - kloniramo receptor za GLP-1, in po 6 let in je bil razvit Liraglyutid - dolgodelujoči analog humanega glukagonu podoben peptid - 1 agonist edina receptorja-GLP 1, ki ima 97% homologijo aminokislinske z nativno humano GLP-1.
Skratka, ni pretiravanje v imenu konference - "Liraglyutid - novo obdobje pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2".
To je, seveda, inovativen pristop, kot pri vnosu klinični praksi bolnikov Liraglyutida z drugim tipom imajo edinstveno priložnost za izboljšanje urejenosti glikemije pa upočasnitev napredovanja bolezni. Poleg tega lahko ta priložnost je treba zagotoviti, da bolniku v zgodnji fazi zdravljenja - slabega nadzora na podlagi prehrane terapije v povezavi z jemljejo metformin.
In če se presnovne motnje v telesu bolnika lahko "ujeli" v dokaj zgodnji fazi razvoja, tako da se bodo izpusti oviro, ki preprečuje njihovo nadaljnje stopnjevanje, ki vodi v nastanek bolezni srca in ožilja, visoko obolevnost in umrljivost med bolniki s sladkorno boleznijo.
- Kot posledica tega so številne mednarodne študije z zdravilom Liraglyutid vodilnih svetovnih strokovnjakov prejeli zanimive in impresivne podatke, da je družba "Novo Nordisk" z veseljem predstavili zdravstveni skupnosti v Rusiji in drugih državah, - je dejal odprtju konference, podpredsednik regije "mednarodnih operacijah" Peter Solberg.

Celoten spekter vrlin

Pred selitvijo se podatke, še enkrat spomnite, kako mnogotruden, dolgo in vysokozatraten pot do rojstva inovativnega zdravila. Že v temeljne raziskave, so sporočili iz podpredsednik in strokovni direktor (International Medical Department) Kirstin Brown Frandsen, običajno sodeluje od 3 do 10 tisoč različnih substantsiy- na ravni kliničnih testov in razvoj njihovih ostankov iz ... 5 do 10, ki je registrirano in se izvaja kot v klinični praksi eno zdravilo, ki se pojavlja v približno 12-15 let od začetka vse delo, ki zahteva skupno naložbo v višini 800 do 1.200 milijonov dolarjev.
Če se vrnemo k Liraglyutidu, opomba: to je izjemen homologijo zdravila pomaga odpirati v klinični praksi številne njegove prednosti. To so:
- Zmanjšanje glikiranega hemoglobina z minimalnim tveganjem gipoglikemiy-
- fiziološka glukoze na akcijo
- znatno in očitno zmanjšanje teže tela-
- neposredno izboljšanje funkcije beta kletok-
- značilno zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka
- povečanje beta celične mase (V predkliničnih študijah) -
- nizko tvorbo protiteles.
Liraglyutid je blizu strukturo kot človeški analog GLP-1, za katerega struktura zgolj dodala C16 - ostanek maščobne kisline. Ampak kako čudežno spreminja molekularno osnovo za ta depo analogne, ki vam omogoča, da vnesete le enkrat na dan! Razpolovni čas po intravenskem dajanju ljudem 8 ur, in po subkutani injekciji - 13 ur (prim blizu GLP-1 - manj kot dve minuti).
Uporaba Liraglyutida, je izjavil dr Kirstin Brown FRANDSEN, ki se osredotoča na boj proti prekomerne telesne teže in debelosti. Dejstvo, da je zdravilo upočasni praznjenje želodca, zmanjšuje obroku lakoto in vnos energije.

O izidu SVINCA

Značilnosti Liraglyutida potencial, rezultati kažejo kliničnih preskušanjih pri ljudeh, so še posebej očitni, je poudaril medicinski direktor družbe na te droge, dr Anders Toft Dir.
Liraglyutid izboljšuje prve faze izločanja insulina in maksimalne beta celic sekretorni rezerve, vendar - je zelo pomembno - deluje fiziološko brez povečanju izločanja insulina na nizki ravni glukoze. Glede učinka zdravila na alfa celic: zavira izločanje glukagona, s čimer je tako preprečena med hipoglikemije št.
Obsežno tretja faza raziskovalnega programa VODILNI, ki zajema več kot 4 milijone bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 v Evropi, ZDA, Južni Ameriki in Aziji, da bi zagotovili pol-letnih in letnih rezultatov ključnih raziskav Liraglyutidom tako v mono- in kombinirani terapiji. Poudarjamo, da so sodelovali tipične bolnikov z glikiranega hemoglobina od 8,2 do 8,5%, indeks telesne mase (ITM) od 30 do 33,5 kg / m2, starost - 50 let in z izkušnjami bolezni 7 do 9 let.
Dajemo tukaj samo nekaj opozoriti na rezultate konference. Dinamika glikiranega hemoglobina med zdravljenjem v primerjavi Liraglyutidom v 5 skupinah s placebom in aktivnimi hipoglikemičnimi sredstvi.
V primerjavi z glimepiridom Liraglyutidom monoterapija za 52 tednov, se je izkazala za stabilno raven HbA1c < 7% (в отличие от глимепирида). В ещё большей степени новый препарат снижал HbA1c у пациентов с очень плохим гликемическим контролем: анализ программы LEAD-4 показал, что у пациентов с исходным уровнем HbA1c от 9,2 до10% снижение этого показателя составило 2,3%.
Izkazalo se je tudi, da lahko Liraglyutid vodi veliko večje število bolnikov do ciljne zdravljenje vrednosti kot glimepirid, rosiglitazon ali insulina analognih obšolske dejavnosti - glargin. To ne gre samo za integrirano indeks sredstev za presnovo ogljikovih hidratov - HbA1c, ampak tudi o kazalnikih tešče glukoze v krvi in ​​po obroku glukoze. V kombinaciji z metforminom Liraglyutid kaže nizko tveganje za hipoglikemijo.
Trije 26-tedenskih študijah svinec, z uporabo ocene homeostaze modela (Homa), se je izkazalo, da Liraglyutid znatno izboljšuje delovanje beta celic se je zmanjšala tudi razmerje proinzulin / insulin.
To je bila dobra presenečenje, je nadaljeval govornik, ko so raziskovalci opozoriti udeležencev sistologicheskogo znižanje krvnega tlaka (SBP) v ozadju Liraglyutida (na vseh 5 skupin je pokazala upad od 2 do 6 mm Hg). To je prišlo kot zmanjšanje DBP, vendar ne bistveno. Doslej znanstveniki nimajo jasno razlago mehanizma.
Dodano je tabletiranje pripravo Liraglyutid posledico znatno zmanjšanje telesne teže pri bolnikih z diabetesom tipa 2 v 52 tednih zdravljenja (v povprečju 3 kg - odvisno od odmerka). učinki hujšanja pri bolnikih z njihovo začetno BMI. 25% udeležencev je shujšal na to neverjetno terapije z zdravili več kot 7,5 kg, in le majhna skupina ni registrirati nobenih sprememb.
Obstaja pa še ena izjemna lastnost novega izdelka: Liraglyutid zmanjšuje količino trebušne maščobnega tkiva, ki je izgubila v glavnem "slabi", trebušne maščobe, ki je potrjeno s številnimi študijami računalniškega skeniranja.
Stranski učinki so poimenovali Liraglyutida slabost, vendar je ta učinek je prehodne narave - na začetku študija so testirali približno 14% udeležencev v 4 tednih - že pol ... V letu povezava s slabostjo zabeležena v vseh 5 primerih od udeležencev študijskih 400. Domnevamo lahko, da je v resnici bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 doživeli občutek sitosti, ki še niso znane.
Seveda, praktični zdravniki iz Rusije je bilo zanimivo videti primerjavo terapevtskih pristopov, ki temeljijo na inkretinov učinkov.
Kot je pojasnjeno reporterski specifična aktivnost Liraglyutida znatno višja od koncentracije GLP-1 o ozadju inhibitorjev DPP-4, poleg slednjega ne vplivajo na znižanje telesne teže. Če Liraglyutid stabilno deluje 24 ur, in ga dajemo enkrat na dan, nato pa je razpolovna doba eksenatida dvakrat na kratko, in je v celoti odpraviti s časom drugega cepljenja zahteva na dan. Končno odločilna prednost Liraglyutida - minimalna antiteloobrazovanie- ni označeno zmanjšanje njenega učinka v povezavi s protitelesi, in da zato novo zdravilo imenovano analog humanega GLP-1 (če ima spet homologijo aminokislinsko 97%, nato eksenatid - 53%) .
Ob koncu simpozija je potekala interaktivno razpravo, so bili udeleženi zdravniki vprašal svoja vprašanja. Praktično zastavljeno vprašanje dr Emma Wojcik o odmerjanju zdravila, mestu injiciranja in optimalni odmerek. In Dr. Anders Dir Toft izčrpno dejal Liraglyutid vbrizga v podlakti, trebuhu ali stegnih, ne glede na čas dneva in začetek pischi- odmerka je sprejem z 0,6 mg v 1 tednu, in optimalni odmerek za večino bolnikov - 1,2 mg. Poleg tega je dodal, so raziskovali priprava za možne kombinacije štirih glavnih razredov zdravil, in ni treba spremeniti odmerke drugih zdravil ni.

MNENJA UDELEŽENCEV

Njegovi prvi vtisi o tem, kaj je slišal na konferenci v skupni rabi nekaterih njenih članov. Na vprašanje, kakšna so pričakovanja v zvezi s skorajšnjim sproščanje zdravila v farmacevtskem trgu Liraglyutid dr Emma Wojcik, vodja endokrinolog oddelka za zdravje OJSC "ruskih železnic", je nekoč dejal: "Najbolj optimistični!"
- Konferenca je jasno pokazala: sodobna zdravila popolnoma novega razreda inkretinov mimetikov imajo močan potencial za trajanje in kakovost življenja ljudi s sladkorno boleznijo, - je dejal A. Emma. - To je zelo pomembno, da ima Liraglyutid večplastni učinek: izboljša glikemični nadzor, ohranja beta celic, zmanjšuje težo in zmanjšuje odpornost na inzulin. Poleg teh osnovnih lastnosti, to zdravilo ima dodatne prednosti - zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka in lahko vplivajo na srčni mišici, opozorilo prihodnosti ali izboljšanje miokardnega pretoka infarkta, ki je pri bolnikih z diabetesom proti debelosti in arterijske hipertenzija.
Liraglyutid interes, da zdravniki tako za monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi antidiabetiki pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2. Veselimo se videza zdravila v naši klinični praksi.
- Verjamem, da se bo Liraglyutid uporabljajo pri praktičnem zdravstvenem varstvu za diabetes terapijo tipa 2, verjetno v kombinaciji z drugimi antidiabetiki zdravili, vendar je možno, da ga je mogoče aplicirati v zgodnjih fazah bolezni, ko je bolnik ne prejme zdravniško oskrbo, in je na dieti terapijo in fizični napor - je, da se ohrani beta-celice za dolgo časa, - je dejal Alexander Mayorov, vodilni raziskovalec na Enz, član uprave regije Evropske IDF.
In, seveda, sem opazil Alexander, - ker se zdravilo injicira - zdravniki se lahko pojavi vprašanje: ali je alternativa na insulin? Verjetno ni prav, da tako rečem, ampak do neke mere pri nekaterih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki smo prisiljeni prenesti na inzulin, se lahko uporabljajo z velikim uspehom Liraglyutid. Kljub temu, da je bilo zdravilo vbrizganega, ima veliko prednost, ker bolnik ni treba izbrati, ker je v primeru z insulinom, določenem odmerku ali da se prilagodi, in skoraj zmanjšalo tveganje za hipoglikemijo.
Skratka, Liraglyutid - to je dobre možnosti za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja in preprečili zaplete sladkorne bolezni.

Lastne podatke.

Originalni članek je na voljo na uradni spletni strani časopisa diaNovosti