Diatest: kako izboljšati napoved za prihodnost

Verjetno vsak bolnik, usposobljeni "diabetes šola"On ve, kaj bi se izognili diabetičnih komplikacij, izboljšali svoje obete za prihodnost, pa je mogoče le, če ustrezen nadzor glikemije. Toda znano je tudi, da je za dosego cilja vrednot zdravljenja (HbA1c) in njihovo vzdrževanje zelo težko. Kako rešiti ta problem, ki vam pomaga razumeti rezultate avtoritativno mednarodne raziskave. Na eni izmed njih, in je opisano v nadaljevanju.

Glavni poudarek

Ampak najprej, kaj je opredeliti glavne povezave v modernih strategij zdravljenja diabetesa tipa 2. Če ste izgradnjo verige v logičnem zaporedju, bi bilo videti takole:

- čim prej opredeliti to zahrbtno "bolezen stoletja";

- optimalno nastaviti individualni pristop k njenem zdravljenju;

- obravnavati na cilj, ki je, za doseganje ciljnih vrednosti nadomestila za presnovo ogljikovih hidratov (HbA1c<7%), используя арсенал различных пероральных антидиабетических препаратов в комбинации с современными аналогами инсулина.

Kaj se izkaže v praksi? Bolniki prejmejo diagnozo pozno, to pomeni, ko imajo progresivno nazadovanje delovanja beta celic, kar vodi do poslabšanja nadzora glukoze. Če v tem primeru predpiše zdravljenje običajnih vzorcev (prehrana + telesne aktivnosti, nato eno tableto, dva ...), izgubljeni čas in začeti razvijati žilne zaplete.

Danes je svet diabetologija, ki temelji na izkušnjah, daje poudarek na dejstvu, da je treba prehod na zdravljenju z insulinom v drugi vrsti opravi hitro naj dovolj in bolnik izobraževanje lahko sama titriramo (tj poberem) Izjava odmerek.

Medtem, ena od glavnih ovir za optimalno nsulinoterapii šteje hipoglikemijo. Znano je, da je strah pred hipoglikemije reakcij pogosto omogoča bolnike in zdravnike, da aktivno zdravljenje, in da bi dosegli nižje ravni HbA1c glikiranega hemoglobina do ciljne ravni.

Nekatere omejitve, povezane z uporabo pripravkov insulina iz vmesne faze, kot so insulinu-NPH in Ultralente, označen s vrh delovanja in znatno variabilnost absorpcije iz podkožnega tkiva. Ampak se je izkazalo, da je rešitev! Da insulin analogi, ki so se pojavili v zadnjih letih, lahko izboljša glikemični nadzor in zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo kot tipa 1 in tipa 2.

PREDNOSTI Lantus

Številne slabosti intermediat delujoči insulin glargin brez - Lantus, prvi in ​​edini insulinski analog, ki se počasi absorbira in ima 24-urno delo.

Študije so pokazale, da je učinek glargin označen z odsotnostjo izrazit vrh (svoj ti! - Tako je brez vrhov) in manj variabilnost v primerjavi z insulinom NPH. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, se je insulin uspešnosti glargin vsaj ne slabše z insulinom NPH, vendar bistveno manj verjetno, da bo povzročil hipoglikemično reakcijo. Zato lahko, glargin insulin se uporabljajo za intenzivno terapijo, ki naj dosežejo raven ciljni HbA1c z manj tveganja za hipoglikemijo.

Obstajata dve sheme za terapijo začetno insulinom, ki se razlikujejo v začetni odmerek, odmerek titracije algoritma in sodelovanja bolnika v procesu izbora odmerka. Čeprav je uporaba teh pristopov nam je omogočilo, da pridobijo pomembne informacije o tem, kako začeti zdravljenje z insulinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo, se rezultati niso posebej v primerjavi s splošno klinično prakso. Namen te študije, ki jo predstavlja podrobno naši bralci je samo primerjati dve algoritme začetna inzulina.

algoritem Dva zdravljenje

Študija je bila mednarodna (611 centrov v 59 državah v Evropi, Južni Ameriki, Aziji, Afriki, na Bližnjem vzhodu), randomizirana, kontrolirana, vzporedno. To so bili vključeni bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki imajo hipoglikemično zdravljenje ni mogoče doseči optimalne urejenosti glikemije.

merila za vključitev so: starost nad 18 let, diabetično terapija (vsi peroralni in / ali insulin), za več kot 6 mesecev, da je potrebno (v skladu z zdravnikom) pri imenovanju dolgodelujočega bazalnega insulina za namen glikemičnega nadzora (ravni HbA1c>7,0-12,0%), ITM manj kot 40 kg / m2 ..

Študije kažejo, 12 stike z bolnikom (vsaj 4 obiski na kliniki in ne več kot 3 zaporedne stiki po telefonu) za 24 tednov. Da bi izboljšali reprezentativnosti rezultatov študije, različne zdravstvene ustanove so sodelovali v njem, vendar so vsi raziskovalci so imeli nekaj izkušenj z insulinom.

Skozi test izvaja mednarodne, regionalne in lokalne srečanja z raziskovalci. Ki opravljajo algoritmi zdravljenja se redno preverja z obvezno uporabo standardnih metod zbiranja podatkov, vključno z elektronskimi KHZ.

Glargin sam smo dajali enkrat dnevno pred spanjem (21.00 do 24.00). Začetni odmerek pri bolnikih niso bili zdravljeni z insulinom, v skupini 1 je 10 ie, in v 2. - je enaka kot zgornja vrednost glukoze v krvi v mmol / l v prejšnjih 7 dni. Če bolnik prejema peroralne antidiabetike, odločitev o tem, ali naj nadaljujejo zdravljenje je raziskovalec.

Bolniki, ki se zdravijo z insulinom pred vstopom v študijo, preklicuje prejšnje bazalni inzulin. Pri prehodu iz ene injekcije insulina intermediat ali dolgodelujočega za glargin slednja pa je bil uporabljen v enakih odmerkih. Če bolnik prejeli dve injekciji insulina NPH, priporočeno zmanjšanje dnevnega odmerka insulina 20-30%.

algoritmi zdravljenja razlikujejo v začetni odmerek insulina pri bolnikih, ki še niso dobivali insulin, odmerek frekvenco titracije in stopnjo sprememb. Prvi algoritem predpostavlja titracije pod zdravniškim nadzorom, medtem ko se uporabi drugi algoritem, ki ga bolniki predlagal prilagoditi odmerek.

Pacienti, ki v 1. skupini, prilagoditi odmerek bazalnega insulina s tedenskimi obiski v ambulanti, ali po stiku z zdravnikom po telefonu. Bolniki v skupini 2 neodvisno prilagoditi odmerka (navadno algoritmu: poveča bazalni inzulin pri 2 IU na vsake tri dni, če glukoze na tešče nad 5,5 mmol / l).

Primarni cilj študije je bil primerjati pojavnost hude hipoglikemije reakcij v obeh skupinah.

Sekundarne končne točke je bila sprememba glikemične kontrole (Ravni HbA1c in glukoze v krvi), pogostnost hipoglikemije eksplicitne (simptomi, zmanjšujejo ali po zaužitju ogljikovih hidratov, povezane z zmanjšano koncentracijo glukoze v krvi do 2,8 mmol / l), nočno (pojavi med spanjem in spremlja zmanjšanje ravni glukoze v krvi do 2,8 mmol / l, toda brez simptomov) in asimptomatične (znižanih ravni glukoze v krvi manj kot 2,8 mmol / l) in spremembe v telesni teži in odmerek insulina.

Bolniki so bili opremljeni z glukometri za merjenje glukoze v krvi doma. Skozi raziskavo, je bila glukoze določimo v celotni krvi s standardiziranim postopkom.

Varnost je bila ocenjena na podlagi neželene dogodke prijavijo, razen primarnih in sekundarnih končnih točk. Posneli smo vse neželene učinke, vključno s tistimi, ki niso povezani z zdravljenjem.

Kaj REZULTATI

Zanesljivost in veljavnost podatkov, ki so bile potrjene z revizijo. Torej, v vzorcu izpolnjen protokol študijo je bilo vključenih 2315 bolnikov v skupini 1 in 2273 bolnikov v skupini 2. je bila visoka (97,1 in 97,4%, oziroma v obeh skupinah nadaljeval študij zdravila za več kot 22 tednov) skladnost.

Izhodiščne demografske in klinične značilnosti obeh skupin so bili primerljivi. Bolniki, ki so več let trpela zaradi diabetesa, povprečno trajanje, ki je bila 12 let in povprečnem trajanju insulina - 5 let. Opozoriti je treba, da je bilo 72% bolnikov pred vključitvijo v študijo inzulin hidroklorida (40,5% - 23,2% NPH in - mešano).

Po prvi analizi incidenca hudih hipoglikemičnih reakcij pri vseh bolnikih, ki so zaključili protokol, je 1,0%. Ni statistično pomembne razlike med obema skupinama pa ni razkrila. Sekundarna analiza je pokazala, da je bila celotna pojavnost hipoglikemičnih reakcij pri skupini 1 bistveno nižji kot v 2-d (29,8 in 33,3% v tem zaporedju). Pogostost asimptomatsko hipoglikemije in nočne hipoglikemije reakcij je bila v obeh skupinah z nizko in se bistveno ne razlikujejo med obema.

V celotnem vzorcu bolnikov, ki so zaključili protokol, raven glikiranega hemoglobina znatno zmanjšal s 8,9 ± 1,3 na 7,8 ± 1,2%.

V skupini 2, kjer bolniki sami prilagoditi odmerek Lantus ® odkloni HbA1c je bila močnejša. Do konca HbA1c ciljne ravni študija <7% удалось добиться у 26% участников 1-й группы и 30% участников 2-й группы.

Zmanjšana glukoze in povečali odmerek insulina je bilo statistično značilno v obeh skupinah. Glargin odmerek približuje največ v 12-14 tednih, ko je bila stopnja HCN blizu 6,7 mmol / l. V skupini 2, povprečni odmerek insulina glargin povečal v večji meri kot v skupini 1 (21,6 in 18,7 IU zaporedju).

Z vidika varnosti - zdravila neželene dogodke zabeležili pri 48,7% bolnyh- njihova pogostost je bila primerljiva v obeh skupinah. Najbolj pogosto pojavljajo okužbe in injekcijo reakcije dihal. Večina neželenih učinkov (95%) so bile obravnavane blage do zmerne. Zaradi neželenih učinkov so bili prekinjeni zdravljenje manj kot 1%.

Lahko rečemo, da so rezultati zdravljenja kot celote ni pomembno razlikovala med dvema skupinama, tako da je jasno, da je majhno število bolnikov, umaknjenih iz študije zaradi hipoglikemije (0,008%) jih ni mogel vplivati.

ZELO POMEMBNI SKLEPI

Tako je imenovanje insulina glargin vodila k izboljšanju urejenosti glikemije (ravni HbA1c in glukoze v krvi na tešče), ne glede na to titracije odmerka algoritem. Poudariti je treba dejstvo, da je bilo zmanjšanje glikiranega hemoglobina za več kot 1%, doseženo v populaciji pacientov, od katerih je 72% že prejel insulina v povprečju 5 let.

Znatno zmanjšanje glikiranega hemoglobina so opazili na ozadju minimalna pogostnost hipoglikemije reakcij in rahlo povečanje telesne teže. Ti podatki so pomembni: to ni skrivnost, da pri bolnikih s tipa 2 zdravljenja sladkorne bolezni z insulinom pogosto odvrne iz različnih razlogov, vključno s tveganjem za hipoglikemijo, telesne mase in razvoj okužbe, kljub možnosti za izboljšanje urejenosti glikemije.

Znatno znižanje HbA1c v kombinaciji z nizko frekvenco hipoglikemije in pomanjkanja znatne telesne mase kaže, da lahko izberemo sistem odpraviti številne ovire za imenovanje insulina.

začeti zdravljenje insulin bolnik diabetesa tipa 2 To je relativno enostavno, vendar naknadno titracije spremljanje in odmerek lahko traja dlje časa. Zato je pomembno za razvoj algoritmov insulina, ki bi jih lahko sami bolniki uspešno uporabljajo. V zahodnih državah, je ta pristop že aktivno izvaja. Prvi koraki v tej smeri so izdelani v Rusiji.

Ta študija omogoča, da ocenijo dve preprosti algoritmi, uporaba insulina glargin, ki jih je mogoče zlahka izvaja v splošni praksi ali uporabo v bolnišnicah. V prihodnosti lahko privede tudi do zmanjšanja stroškov zdravstvenega varstva.

Originalni članek je na voljo na uradni spletni strani časopisa diaNovosti