Diafirma: Roman premiere: impresivno potencial Janow

ROMAN PREMIERA:
Izrednimi možnostmi Janow
Na "lepi tujec imenom Janow", ki smo jih že omenili ( "NAM» №6 -2008), pripoveduje o predstavitvi All-ruski kongres diabetologije predstavnika popolnoma novo skupino zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, prvi zaviralec DPP-4 - je prejemala sitagliptin (družba " Merck Sharp & Dohme "), ki je bil pred kratkim registrirana v Rusiji.
Nobenega dvoma ni, zelo zanimiva za zdravnike in za bolnike, ki so rezultati nedavne raziskave, ki kažejo klinične izkušnje z drogo Janow, kaj se je razpravljalo na simpoziju družbe v okviru 44. EASD kongresu v Rimu.
Dejstvo, da ima "inkretina učinek", ki je podlaga za nov pristop k zdravljenju diabetesa tipa 2 impresiven potencial je jasno pokazala na primeru tega čudovitega zdravila.
Od sprostitve sitagliptina trga po vsem svetu že izdala več kot 6 milijonov receptov. Izdelek je registrirana v več kot 80 državah in je na voljo v vseh celinah. DPP-4 sitagliptin je na seznamu priporočenih zdravil v novi izdaji (novembra 2007) skupnega soglasja, ki ga je razvil ameriški Diabetes Association (ADA) in Evropskega združenja za preučevanje sladkorne bolezni (EASD). Treba je še dodati, da se vključijo v nacionalne "algoritmi diabetike specializirano zdravstveno oskrbo" (3. izdaja, spremenjen) uredil I.I.Dedova in M.V.Shestakovoy (marec 2008).
Posebna vrednost novih podatkov, ki se oglašuje na rimski Kongresnem EASD, leži v tem, da se zbirajo v kopičenje kliničnih izkušenj z sitagliptina, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, in dokazati učinkovitost, varnost in prenašanje zdravila v kombinaciji z drugimi ustno antidiabetični drog med dolgotrajnim zdravljenjem.

Eden od načinov za RESNICI

... Na tisoče načinov, da privedejo do zmede, v resnici - je le ena, je dejal stari modreci. In ne glede na to, kaj pot ni na voljo bolnikom, sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje prognoze bolezni, da se zaščitite pred zapletov - obstaja samo en način: da je treba v zgodnjih fazah zdravljenja, da se doseže cilj odškodninskih vrednot sladkorno bolezen, in nato za njihovo podporo. Ta nova skupina je bila poudarjena na kongresu v Rimu.
Seveda, za preprečevanje srčno-žilnih zapletov sladkorne bolezni, je prav tako potrebno, poleg nadzor ravni sladkorja v krvi, da se izvede obvezno kontrolo krvnega tlaka in kontrolo lipidov. Po zdravljenju diabetesa tipa 2 - terapijo večkomponentnega.
Znano je, da Janow kaže visoko učinkovitost tako v monoterapiji in v kombinaciji z metforminom, s je drugi izvedbi, prikazani na vseh bolnikih z glikiranega koncentracijo hemoglobina, ki presega 7%, vključno kot izhodiščno kombinacija bolnikih novodiagnosticiranih z diabetesom tipa 2 (ki tako zgodaj imenovanje bo omogočilo, da preživijo večino svojega življenja, nato pa z dobro raven glukoze v krvi).
Nova študija predstavljena na EASD kongresu je pokazala, da se začne kombinirana terapija s kombinacijo sitagliptin in metformin za 2 leti, predvideva znatno izboljšanje ravni glukoze v krvi v primerjavi z enakimi zdravili kot samostojnega in v večini primerov, ki jih bolniki dobro prenašali.
Ko je bila kombinacija sitagliptina in metformina in povprečno vrednost HbA1c zmanjšanje doseže kot prvi liniji zdravljenja navajajo konec prvem letu zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih s to kombinacijo (50 mg / 1000 mg 2-krat na dan) in 1,8% do konca drugega - o 1,7% glede na osnovno linijo (pomeni izhodiščni HbA1c 8,6%). V skupini bolnikov, zdravljenih z isto kombinacijo, vendar pri dozi 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, so ustrezne številke 1,4% in 1,4%, oziroma - so prejeli zdravljenju samo z metforminom 1000 mg 2-krat na dan - 1,3% in 1,3% - 500 mg 2-krat na dan - 1,3% in 1,0% - in pri bolnikih, ki so prejemali sitagliptin v monoterapiji (100 mg / dan) - 0,8% 1,2%. Tako je, a resnično zapis rezultatov na poti do odškodnine sladkorno kaže, da je kombinacija sitagliptina in metformina.
Dodatne raziskave predstavili na simpoziju je pokazala, da uporaba sitagliptin bolnikov sladkorno boleznijo tipa 2 zagotavlja učinkovit in stalen nadzor glikemije - ne glede na začetne značilnosti (spol, starost, indeks telesne mase, HOMA- indeks&# 61538-, razmerja proinzulin / insulin in HbA1c).
Ugotovljeno je potekala tudi tri dodatne varnosti in učinkovitosti sitagliptinijevega kombinaciji z drugimi antidiabetiki pri bolnikih z različnimi izhodiščnimi lastnostmi.
V študiji 52 tednov trajanje sitagliptinom poleg kombinacijo metformina in rosiglitazona znatno izboljšala glikemični nadzor pri bolnikih z diabetesom tipa 2 262 bolnikov je bilo vključeno v njej prejema kombinacijo metformina (>1500 mg / dan) in rosiglitazona (>4 mg / dan). Ti so naključno razdelili v dve skupini: dodamo prve predstavniki sitagliptin v odmerku 100 mg 1-krat na dan, drugi - placebo.
Po 18 tednih v skupini prejemali sitagliptin bila registrirana znatno zmanjšanje povprečne vrednosti HbA1c za 0,7% v primerjavi s placebom. Prav tako je bil delež bolnikov, ki so v 18. tednu zdravljenja dosegli indeks glikiranega hemoglobina pod 7%, je bil občutno višji pri bolnikih, ki so prejemali sitagliptin v primerjavi s placebom. Izboljšanje parametre delovanja beta celic je tudi bistveno bolj izrazit pri bolnikih, ki so prejemali sitagliptin.
Dodatne neželene učinke, zabeležene po 18 tednih zdravljenja so bolniki prejemali sitagliptin, pogosteje izpolnjevati nazofaringitis in okužbe zgornjih dihal (5% in 6%) vse kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (4% in 5%).
V nadaljevanju te študije do 54 tednov prejemali sitagliptin, poleg kombinacijo metformina in rosiglitazona v večini primerov dobro prenašajo in če bistveno večje znižanje ravni HbA1c za 0,8% v primerjavi s placebom. Pogostnost neželenih učinkov je bila 3%, s posamezniki, ki jemljejo sitagliptin, pogostejše okužbe zgornjega respiratornega trakta, periferni edem, glavobol, bolečine v hrbtu, omotica, kašelj.
V drugi študiji, tudi traja 52 tednov, izvedene na Japonskem je sitagliptin dodeljene z manjšim odmerkom (50 mg enkrat na dan, 1), je bil dodan k že potekala pioglitazonom, ki zagotavlja učinkovito glikemije z dobro prenaša. Dokazano je tudi, da se zmanjša raven HbA1c za 0,7% - medtem ko je 62% bolnikov, ki so prišli do konca indikatorja življenje glikiranega hemoglobina manj kot 7%. sitagliptin zdravljenje na splošno dobro prenaša, označen s nizke frekvence hipoglikemičnih epizod, v primerjavi s placebom (3,0% v primerjavi z 2,9%) in periferni edem (1,5% v primerjavi z 0%) in ni povzročilo klinično pomembnim povečanjem telesne mase.
Na koncu so rezultati nove združene analize, ki se pojavlja na simpoziju, je pokazala dobro toleranco zdravila v odmerku 100 mg / dan v obdobju do 2 leti zdravljenja.
Varnost in prenašanje je ocenil sitagleptina pridruženih podatkov 12 velikih, dvojno slepih, randomiziranih študijah s trajanjem opazovanja 18 tednov do 2 let, ki vključuje skupno 6139 bolnikov, ki prejemajo sitagliptina 1 krat na dan, bodisi placebo ali aktivno primerjalno zdravilo. Študij kot monoterapija sitagliptina, in povezovanje z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi (metformina, pioglitazona, sulfonilsečnine, kombinacija sulfonilsečnine in metformina ali kombinacijo metformina in rosiglitazona). Bolniki v kontrolni skupini (ne glede sitagliptinom) je dala režimi širokem razponu. Skupna pojavnost neželenih učinkov in pogostnost prekinitev zaradi takšnih dogodkov pri bolnikih, ki ne prejemajo sitagliptin ni bilo razlik.

Ključne ugotovitve

Na kratko povzamemo ugotovitve raziskave, ki na simpoziju "Merck Sharp & Dohme," so videti takole:
- Študija kombinacijo sitagliptina in metformina kot prvi liniji zdravljenja dokazana njegova učinkovitost za dve years-
- sitagliptin dodatek k kombinacijo metformina in rosiglitazona, kot je razvidno iz študije, znatno izboljšuje nadzorno glikemii-
- Japonski trajanje študija 52 tednov, je potrdil, da je kombinacija sitagliptina pioglitazona zagotavlja tudi zanesljivo krmilno glikemii-
- Dodatna analiza je bila opravljena pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, kaže: sitagliptin zagotavlja učinkovit in stalen nadzor glikemije - glede na značilnosti bolnika do cilja terapii-
- Analiza podatkov iz združenih 6139 bolnikov sledi: sitagliptin 100 mg / dan do 2 let, v večini primerov, dobro prenašali v vseh kliničnih študijah.
- "Te ugotovitve so zelo zanimivi, saj kažejo, da dodajanje sitagliptina k metforminu tako kot terapija prve izbire in druge anti-sladkornih sredstev bistveno zmanjša koncentracijo glukoze v krvi, - je dejal profesor Bernard Sharbonel (Francija). - To je zelo pomembno za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki ima postopno poslabševanje funkcije beta celic, kar vodi do poslabšanja bolezni. Napredovanje bolezni privede do zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja, ki prisili uporabiti kombinacijo hipoglikemičnimi sredstvi za doseganje optimalne urejenosti glikemije.

Olga Trofimova, posebni dopisnik "NAM"
Rim - Moskva

Originalni članek je na voljo na uradni spletni strani časopisa diaNovosti