Farmakoepidemiološka analiza porabe zdravil na znižanje glukoze pri bolnikih z diabetesom tipa 2 v Moskvi

cilj

Za študij značilnosti porabe za sladkorno bolezen zdravil v Moskvi - insulin in peroralni antidiabetiki drog (TTS) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v razmeram klinično prakso in za izračun povprečne stroške hipoglikemičnega terapijo na osebo na leto za.

Materiali in metode

Retrospektivna kohorta Farmakoepidemiološka stalno raziskave na podlagi podatkovne zbirke državnega registra bolnikov s sladkorno boleznijo v dveh upravnih enot v Moskvi, kjer je bilo od januarja 2012 o prevzemu 12 let registriranega 48 978 ljudi, starih 18 let in več (trdna vzorec) z diagnozo diabetesa tipa 2. Izračunana Povprečni letni stroški gospodarskih parametrov med zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z različnimi shemami hipoglikemičnega terapije kot samostojnega in različnih kombinacijah.

Rezultati

Večina bolnikov je študiral kohorta prejeli hipoglikemično zdravljenje (98,5%). 90% bolnikov je prejelo različne TTS in 10% bolnikov je bilo z insulinom. Bazalni insulin v kombinaciji z OADs pogojem 3,8% bolnikov v insulinom bazalnih-bolus, merjene po 4,6% in 1,1% bolnikov prejetih "miksinsuliny". Najpogosteje predpisana so OADs sulfonilsečnine (PSM) (87%) in metformina (71%) - in 12% bolnikov je prejemala pripravljene fiksne kombinacije zgoraj navedenih drog. Delež drugih skupin OADs (glinidov, tiazolidindionov, inhibitorjev &alfa - glukozidaze) je le 2% celotne strukture porabe drog. Povprečni strošek SMS zdravljenja 1 z T2DM je 7467 rubljev. / Leto.

zaključek

FE-analiza je pokazala, da poteka zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2 ni bilo učinkovito (HbA1c>7% - 48% bolnikov). Pristopi k zdravljenju pacientov z diabetesom tipa 2 v letu 2011 je razlikovati dovolj majhno dodelitve frekvenc insulina predpisovanju prednostno od PSM skupine in metformina, ki uporabljajo druge redke OADs skupin. Rezultati, pridobljeni v študiji PV-Povprečna ekonomskih parametrov neposrednih zdravstvenih stroškov zdravljenja na zniževanje glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je mogoče uporabiti za nadaljnje klinične in ekonomske študije, zlasti - za "analize stroškov bolezni."

Farmakoehpidemiologija (PV) - sodobna znanost, ki se ukvarja z epidemiološkimi metodami za učinkovitost, varnost in značilnostih porabe zdravil (droge) v realno na ravni prebivalstva, ali velike skupine ljudi [1]. Prva študija je pokazala na težave pri primerjalnem vrednotenju podatkov o porabi drog in dokazal izvedljivost vzpostavitve skupnega metodološkega pristopa k izvedbi te študije. Študija uporabe drog (uporaba drog), Svetovna zdravstvena organizacija je bila določena (WHO) kot »marketing, distribucijo, predpisovanju in uporabi drog v družbi, s posebnim poudarkom na izhajajo zdravstvene, socialne in ekonomske rezultate" [2].

Osnova za analizo porabe drog leži ATC / DDD metodologijo, ki je enotna klasifikacija anatomske in terapevtski in kemijsko sistem (klasifikacija sistem anatomsko terapevtsko kemijska / PBX), posebej zasnovana merska enota - določi dnevni odmerek (Defined Dnevni odmerek / DDD) [ 3-6]. Po definiciji Svetovne zdravstvene organizacije, DDD - ta povprečna nameščen dnevni odmerek zdravila, ki se uporabljajo za njeno glavno indikacijo pri odraslih [7]. ATC / DDD sistem omogoča standardizirati predstavljanje podatkov o porabi drog in se pogosto uporablja v mednarodnih in medregionalnih študij [8-9].

Poleg kazalnika določil dnevni odmerek, pri analizi porabe drog uporabljajo tudi kazalnik, namenjen dnevni odmerek (Predpisana dnevni odmerek / PDD), ocenjuje povprečno imenovani dnevni odmerek zdravila za izračun, ki uporablja podatke, sprejete iz različnih informacij o zdravilih (kot povzetek registri debelo nakupov in imenovanj ali bazo nacionalnih registrov podatkov o različnih boleznih).

PDD opisuje povprečno porabo zdravila na dan, ki ga bolnik v klinični praksi.

Pri raziskovalnem delu na analizi uživanja drog, je treba osredotočiti na iskanje vzrokov ugotovljenih pomembnih razlik med določenem dnevnem odmerku in predvidenega dnevnega odmerka (razmerje med DDD / PDD). Glavni cilj teh raziskav je, da analizira skladnost terapije z veljavnimi mednarodnimi in domačimi priporočil.

Pomemben sestavni del analize FE je proučevanje terapevtski profil zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju določenih bolezni. To je potrebno za primerjalno analizo učinkovitosti terapevtskih pristopov, ki se uporabljajo, in ki se uporabljajo droge za doseganje posebnih ciljev zdravljenja. Glede na dejstvo, da je eden merilo učinkovitosti zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (T2D) raven glikiranega hemoglobina (HbA1c), je ta indeks se pogosto uporablja za analizo učinkovitosti zdravljenja sladkornih bolnikih, ki niso dosegli ciljnih vrednosti za klinične in laboratorijske parametre.

Ob upoštevanju letnega povečanja pojavnosti sladkorne bolezni tipa 2 v Ruski federaciji, za klinikoekonomicheskih raziskave je treba imeti natančne podatke o povprečni vrednosti terapijo zniževanje glukoze za 1 osebo na leto. Analiza porabe različnih zdravil na znižanje glukoze in njihovih stroškov omogoča izračun letne neposredne stroške terapije z zdravili pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, v Ruski federaciji za.

cilj

Za študij značilnosti porabe zdravil na znižanje glukoze v Moskvi - insulin in bolnikov ustne antidiabetična zdravila (TTS) s sladkorno boleznijo tipa 2 v razmeram klinično prakso in izračunanih na reprezentativnem vzorcu v povprečju ekonomske parametre bolnikov (povprečna cena hipoglikemičnega terapijo na osebo na leto od).

Materiali in metode za FE-analizo porabe zdravil na znižanje glukoze je bil uporabljen depersonalizirano zbirko podatkov o državni register bolnikov s sladkorno boleznijo (GRSD) Južna in jugozahodne Upravni District of Moscow (zahteve Zveznem No152 osebnih podatkov od 27.07.2006), v ki je v januarju 2012, po vnosu v zadnjih 12 letih, so poročali 48,978 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Pred izvedbo analize vseh podatkov je depersonalizirano.

Študija kohorta vključeni vsi bolniki (trden vzorec) z diagnozo diabetesa tipa 2, stare 18 let in več. Razširjenost sladkorne bolezni tipa 2 v 1590 znašala 100 tisoč. Populacija, pojavnost sladkorne bolezni tipa 2 v študijski skupini je bilo 138,72 na 100 tisoč. Populacije.

Podroben opis glavnih epidemioloških kazalcev pri nas objavljenih v "Diabetes" revijo v letu 2014 [10].

Pomemben parameter za ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja sladkorne bolezni doseči odškodnino presnove ogljikovih hidratov je raven NbA1c. V obravnavanem skupini bolnikov nivo določi v NbA1c 36 243 (74%) bolnikov.

Ogljikovi hidrati presnova nadomestimo pri 52% bolnikov (HbA1c <7%)- у 48% больных СД2 показатель НbА1c был выше 7%, из них у 20% HbA1c был от 7 до 7,5%, у 12% - от 7,5 до 8%, у 16% - выше 8% (рис. 1).

Podatki o vrednostih ustanovljen dnevni odmerek (DDD) smo dobili na stran Kolaborativni center SZO za statistično metodologijo PM [8]. Indeks namenjena dnevni odmerek (PDD) je bil izračunan kot srednji odmerek zdravila na dan, ki temelji na GRSD informacijske baze podatkov.

Analiza neposrednih zdravstvenih stroškov drog hipoglikemičnega terapije kot osnova za izračun vrednosti uporabe drog je treba maksimalno oceno cene embalaže v omrežju farmacije na drobno z "Seznam esencialnih zdravil" [11], ob upoštevanju davka na dodano vrednost (DDV) za mesto Moskva. Če zdravilo ni v državni register omejuje prodajne cene, so bili sprejeti aritmetično sredino maloprodajne cene, ki temeljijo na maloprodajne cene zdravil v lekarnah podatkov Moskve [12]. To je domneva, da so bolniki prejeli zdravila od prvega dne opazovanja v nespremenljiva skozi vse leto in v odmerku terapevtskem režimu.

Ker je podal bolnikov prejelo farmakološke zdravil skupinam različnih proizvajalcev različnih cen, je bila povprečna vrednost določena peroralno zdravljenje z zdravili. Vse priprave so bile razporejene v skupine glede na farmakološke metodologijo ATC nato določi pogostost predpisovanja zdravil v skupini v korelaciji s številom bolnikov, ki so ga prejeli, skupno število bolnikov v kohorti (48 978 ljudi). Nato v smo vsako obdelavo filter izvede isti postopek - določimo dodelitve frekvenc posebno zdravilo glede na celotno število nalog v skupini zdravil.

Nadalje je bil povprečni stroški 1 mg / RUB meri. Za vsako PTS, ki je enaka vrednosti PTS embalaže 1, deljeno s številom tablet v embalaži, potem število mg vsebuje 1 tableto.

Povprečni letni stroški zdravljenja 1 bolnikov nadzorovanih TTS (rub. / Bolnika / leto) je enaka zmnožku izračunane tehtane povprečne nabavne vrednosti 1 mg TTS in sekundarno namenjen dnevnim odmerkom (PDD) v mg / dan, pomnoženo s 365 dni.

Povprečni letni stroški zdravljenja smo izračunali na osnovi vrednosti 1 ie insulina enako vrednost 1 pakirni inzulina z deljeno s številom enot insulina v 1 shpritsruchek pakiranja ali v steklenici.

Povprečni letni stroški zdravljenja z insulinom, ki jih 1 bolniku (rub. / Bolnika / leto) je enaka zmnožku izračunane tehtane povprečne stroške 1 enota insulina in povprečno namenjena dnevni odmerka insulina (PDD) (ie / dan), pomnoženo s 365 dni.

Kot rezultat, povprečni letni stroški za zdravljenje enega bolnika z diabetesom tipa 2 in celotnih stroškov zdravljenja zniževanje glukoze preučevali skupine bolnikov smo izračunali.

Naši izračuni ne upoštevajo vpliv dejavnikov upoštevanje bolnikov dodeljenih na zdravljenje, pri čemer zdravil stopnjo lepilno od 80 do 100%.

Rezultati

V skladu s podatki GRSD januar 1, 2012, pri večini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 predložene različne terapevtske režime hipoglikemično zdravljenje vključuje OADs in / ali insulin: 48,978 bolnikov od študijski skupini 98,5% smo ga dobili različne hipoglikemično zdravljenje (PTS in / ali insulina) in le 1,5% bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 zboli v prehrani zdravljenja (tabela 1)..

Večina bolnikov (57%) dobimo v obliki PTS z "dvojno igro" - in metformin ali v monoterapiji PSM z enim od zgoraj omenjenih TTS (36%), in le ena oseba prejela "trojno terapijo": metformin + Sci + tiazolidindionom.

Pomembno je, kot je bilo v monoterapiji osnovni predpisanih zdravil metformin (15%) in PSM (21%) in kot "dvojna terapija" uporablja iste skupine posamezno OADs (45%) ali v obliki zdravila v fiksni kombinacija - PSM + metformin (12%). Delež drugih skupin TTS znašala le 2% celotne strukture porabe drog. Prav tako je bilo manjše število pacientov (3,9%), dobljeno različne OADs v kombinaciji z bazalni insulin.

Od 48 266 ljudi le 4661 (9,7%) pacientov prejetih insulin: a bazalno-bolusno načinu - 2 228 (4,6%), od katerih je oseba 327 (0,7%) v kombinaciji s metforminom- 1872 (3 je bilo 8%), dobljen humani insulin s podaljšanim delovanjem, v kombinaciji z enim ali dvema OADs, 561 oseb (1,2%) dobimo miksinsuliny.

Na podlagi izračunane porabe pogostost OADs so najpogosteje predpisanih zdravil pripravki iz skupine PSM, ki sta prejeli 73% bolnikov (tabela. 2). Drugi zanimivi frekvence potrošnje zasedenih metformin (67%) in 12% bolnikov je prejemala kombinacijo navedenih osnovnih OADs (metformin + PSM).

Delež preostalih skupin OADs predstavljala le majhen del celotne strukture porabe drog: glinidov dobimo 1,6% bolnikov, tiazolidindioni - 0,3%, zaviralci glukozidaze - 0,2%, in le trije pacienti inovativno zdravilo je bilo nadzorovanih iz skupine inhibitorjev DPP -4.

Pomembna značilnost porabe PM stoji primerjava (DDD) in namenski dnevne doze (PDD) za zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (razmerje PDD / DDD).

Ugotovitve kažejo, da je bistvena razlika med strokovnjaki WHO priporočen dnevni odmerek zdravil in povprečno ocenjeni odmerek zdravil, ki so ga predpiše zdravnik v klinični praksi po GRSD.

Povprečni odmerek metformina je 35% nižja od dnevnega odmerka, vendar redko uporabljajo pripravki - glinidov in pioglitazon - apliciran v dozi 50% nižja od centra Svetovne zdravstvene organizacije. Povprečne inhibitorji glukozidaze dnevni odmerek je bil 20% manjša od (preglednica. 2).

Po drugi strani, za fiksne kombinacije OADs (metformin + PSM) razmerje dodeljenih sedež dnevni odmerek je >1 (povprečni odmerek presegla 30% videz). Podoben odnos je bil prikazan in rosiglitazon, povprečni odmerek je 30% večja od nastavljenega odmerka (tabela. 2).

Poleg tega smo izvedli PV-analizo obeh najpogosteje predpisanih skupin PTS - PSM in metformina.

V letu 2011 so zdravniki predpisovali kot original, in različne generičnih zdravil najbolj priljubljenih in najbolj pogosto uporablja v skupini - PSM (tabela 3). Razmerje med povprečnim dnevnim odmerkom dodeljena ustaljeni dnevni odmerek za vsako skupino zdravil PSM je bila približno enaka 1, kar kaže povprečna nameščen ujemanje dnevni odmerek ki ga je določil WHO Center. Izjema je bil povprečni odmerek formulacija glimepirid dajemo v klinični praksi smo dvakrat sedežem (razmerje PDD / DDD = 2,15).

Metformin smo dobili 67% bolnikov (tabela. 4). Razmerje Analiza PDD / DDD pokazala, da je zdravilo dajemo v odmerkih do 40% manjša od WHO.

Možni razlogi destinacija manjši dnevni odmerek je lahko manjše odpornosti metformina zaradi škodljivih učinkov, ki se pojavijo pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo (dispepsija), kot tudi prisotnost 13% bolnikov s kronično ledvično boleznijo [11].

Analiza terapevtskega insulina imenovanega 4661 bolnikov (9,5%) v študijski skupini dm2, pokazale naslednje zakonitosti (tabela. 5). Večina bolnikov (48%) je bila izvedena v režimu zdravljenja bazalno-bolusnega insulina sta premešamo intermediat delujoči insulin dobimo 12% bolnikov je bilo preostalih bolnikov (40%) pridobljeni bazalni inzulin v kombinirani terapiji v kombinaciji z različnimi OADs.

Od 2228 bolnikov, ki so prejemali način bazisbolyusnom insulina, 451 (20%) je pripravil analoge humanega inzulina delovanjem (APIDRA®, Humalog® in NovoRapid) 1777 (80%) - hitro delujočega insulina.

Med 4661 bolnikov, zdravljenih z bazalnega insulina načinu bazalno-bolusno ali v ciljnem načinu kombinirano terapijo (osnove + PTS), 2447 oseb. smo uporabili intermediat delujoči insulin, 1653 ljudi (60%). (40%) - dolgodelujoči insulin (humani insulin analoge - glargin in zdravila Levemir) (slika 2).

Odmerek določi WHO za inzulin je bil 40 enot / dan.

V obravnavanem skupini bolnikov namenskih povprečni dnevni odmerek inzulina, zmešajte približno ustreza nastavljeni odmerek (38 U / dan). Skupni povprečni dnevni odmerek insulina pri bolnikih na terapiji bazalno-bolusne insulina, presega niz. Ob istem času, je bila pri bolnikih, ki so prejemali samo bazalni insulin dodeljeno odmerka manj kot približno 35%. Vendar pa je zaradi različnosti v posameznih potreba po insulinu pri sladkornih bolnikih in rezultati izračunov, potrjenih je široko terapevtsko območje določi odmerke (6 U / dan do 110 U / dan), je lahko ugotovil, da so bili namenjeni dnevni odmerki inzulina na splošno skladen niz . Terapevtska uporaba profila insulinu je prikazano v tabeli. 5.

Analiza neposrednih zdravstvenih stroškov za zdravila za sladkorno terapijo v T2DM Za določitev neposrednih zdravstvenih stroškov peroralno hipoglikemično epizodo terapije smo izračunali povprečno vrednost 1 mg OADs v rubljih, na podlagi katerih povprečni letni stroški na potek zdravljenja bolnika je bila določena. Podatki o terapevtski uporabi različnih TTS profila v Moskvi leta 2011

vrednosti in vrste predstavljene v tabeli. 2.